克林霉素总体市场分析及调血脂药市场浅析.pdfVIP

克林霉素总体市场分析 克林霉素又名氯洁霉素，由Magerlein等人开发出发，是以氯离子取代 林可霉素分子中第 7 位羟基而得到的半合成衍生物，其抗菌作用较林可霉素强 4～8 倍，在临床上已逐步取代了林可霉素的位置。其制品有克林霉素盐酸盐、 克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯。 克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质合成，抗菌谱与林可霉素相同，耐 药性较小。其临床上主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰 氏阳性菌引起的呼吸系统、关节、软组织感染，是治疗金黄色葡萄球菌骨髓炎的 首选药物。由于其适用症为人群常见病情，因此成为国内稳步增长的一个品种。 国内已有多家企业开发了克林霉素系列品种。截至2006年10月，SFDA 已核准下达的克林霉素系列原料药生产批件为 47 个。虽然持有克林霉素原料药 生产批文企业已有30家，但实际上仍在生产的企业仅为10余家，生产规模有限， 最大的生产规模约为 60 吨，较小的生产能力仅为数吨。全国总体规模为 130 吨 左右，主要生产企业有浙江台州海翔药业、重庆凯林制药、浙江诚意药业、苏州 第四制药厂、南阳普康等。 克林霉素磷酸酯原料药由华北制药开发后，1994 年获得四类新药证书 及生产批文，目前全国已有 11 家