第三章是对药物的不纯检查.pptVIP

第三章 药物的杂质检查基本要;基本要求 一、掌握一般杂质检;一、药物的纯度要求1．药物纯度;3．药物纯度的评价： ;二、杂质的来源与种类 了解;（一）杂质的来源 有两个方;再如制剂中生成的杂质：ASA片;2.贮藏过程引入的杂质 ;（二）杂质的种类与分类 ;三、杂质的限量检查 1．杂;2．杂质限量的计算 杂质;例2．葡萄糖中重金属的检查： ;例4．磷酸可待因中吗啡的检查：;第二节 一般杂质的检查方法 ;2．条件： ;3．干扰的排除 （1）供试品液;（2）供试品有色： 可采;。二、硫酸盐检查法 1．原;2．条件： ;三、铁盐检查法 （一）硫氰;3．干扰的排除 （1） 当有;(二）巯基醋酸法 1.;2. 说明 在加巯基醋;四、重金属检查法 重金;中国药典（2000年版）重金属;1．原理 ;3．干扰的排除 (1) 供试;五、砷盐检查法 《中国药;2. 装置与试剂作用 (1);AsO43- + 2I- ;② Zn粒与氯化亚锡作用，在其;3. 干扰的排除 ;（3）含锑药物 ;（二）Ag-DDC法(二乙基二;六、溶液颜色检查法 溶;七、易炭化物检查法 ;是检查药物中的微量不溶性杂质。;九、炽灼残渣检查法(resid;十、干燥失重检查法 主要;热重分析法（四） 热分析法（t;2.差示热分析（differe;测药的溶点 DTA在药物分析中;3.差示扫描量热法(diffe;十一、有机溶剂残留量测定法[C;残留有机溶剂测定的方法和限量有;第三节 特殊杂质的检查方法 ;（三）溶解行为的差异 例;（五）对光吸收性质的差异 ;2. 原子吸收分光光度法： ;3。红外分光光度法： ;A 晶型 ;4.荧光分析法 ;(六)吸附或分配性的差异 ;(2)高低浓度对比品法 ;2.纸层析法(PC) 常;3.高效液相色谱法(HPLC);（2）不加校正因子主成分对照法;（3）内标法加校正因子测定供试;4.气相色谱法(GC) ;二、利用药物和杂质在化学性上的;（二）氧化还原性的差异 例;（三）杂质与一定试剂反应产生沉;（四）杂质与一定试剂反应产生颜;（五）杂质与一定试剂反应产生气;（六）药物经有机破坏后检查杂质;2。氟检查法 有机氟药;练习与思考 [A型题]1．含锑;2．药物中杂质的限量是指A.杂;[B型题]A。稀HNO3 ;A。AgNO3试液 B.硫代;[X??题]1．一般杂质检查包括;2．干燥失重检查法有：A。压恒