人血浆中阿戈美拉汀浓度的测定及其药代动力学.pdfVIP

.咽...带式攀学报 698 Joumal of China Phannaceutical University 2014 ,45(6) :698 -702 人血浆中阿戈美拉汀浓度的测定及其药代动力学 宋林l 立，王茂3 ，文爱东\杨林4 ，贾运涛2 ，谢萎茹1 ，蒋学华1 ，王凌]* ( ，四川大学华西药学院临床药学研究中心，成都 610041;2 重庆医科大学附属儿童医院药剂科，重庆4∞014; 3 重庆华森制药有限公司，重庆 402460;4 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构，西安 71∞32) 摘 要 建立测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的 LC-MS/MS 方法，测定单剂量口服25 mg 阿戈美拉汀片后其在中国健 康受试者体内的血药浓度，利用 Phoenix WinNonlin 6. 3. 0 软件计算药代动力学参数。该方法中阿戈美拉汀浓度的线性范围 为 0.0513-10.38 nglmL (r=0.9994) ， 最低检测浓度为 0.051 3 nglmL。日内、日间精密度测定 RSD 均小于 15% 。羊次 口服给药后，阿戈美拉汀的 Cmax 为 (13.25 :t 15. 78) nglmL， tm剧为 (0.68 士 0.41) h ， AUCosl 为(14.00 :t 19. 26) nglmL h ,AUC inf 为 (14. 14 士 19. 35)nglmL.h ， t I/ 为(0. 78 :t O. 44) h。本方法简便、准确、重现性好，可用于阿戈美拉汀血药浓度的测定及其 2 人体药代动力学研究。 关键词 阿戈美拉i丁;药代动力学;LC-MS/MS 中图分类号 R969.1 文献标志码 A 文章编号 l ∞0-5048(2014)06 -0698 -05 doi: 10. 11665/j. issn. 1α)() - 5048 Determination of agomelatine in human plasma by LC-MS/MS: application to a pharmacokinetic study in Chinese volunteers 3 4 4 2 1 SONG Linl.2 , WANG Ma0 , WEN Aidong , YANG Lin , JIA Yunta0 , XIE Huiru , JIANG Xuehua\ WANG Ling !o 1 Center of Clinical Pharmacy West China School of Phαmωcy Sichuan University, Chengdu 610041; 2 The Pharmαcy Department of Childrens Hospital of Chongqing Medical Univers町， Chongqing 400014; 3 Chongqing Huasen Phαrmacωtical Limited Co叩α町， Chongqi唔4024ω; 4 Clinical Trial Center of t加 First Ajj日liated Hospital of PIA The Fourth MilitαF丁y Medical University of China, Xi an 71ω132， China Abstract To establish an LC-MS/MS method for the determination of agomelatine in human plasma and to study the pharmacokinetics in Chinese health