GMP管理培训试卷.pptx

GMP 管理培训 兰州中富容器有限公司 GMP 是什么 GMP的英文全称: Good Manufacturing Practice GMP的中文意思: 良好操作规范 定义: 良好操作规范(GMP)是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性、生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求。 GMP管理 干什么 良好操作规范（GMP）：规范公司在生产加工PET瓶、 PET瓶胚、瓶（桶）装饮用纯净水、矿物质水时，从原料收购、生产加工、包装储运的过程中所有活动，采取的一系列措施，以保证食品生产具有安全性的良好管理体系。该体系可防止接收不合格的原料，防止不卫生条件下的加工，防止或减少不卫生中的差错，确保生产出符合品质和安全卫生的产品。 GMP要素 --全厂员工每年参加相关医院或疾控中心的健康检查，体检合格后 持证上岗。 --新入职员工必须在兰州市疾病预防中心进行身体检查，取得健康 证明后方可上岗。 --临时工必须接受区级疾病预防中心的身体检查,体检合格后持证上岗。 --对身体不适及疑似传染病要安排其停工检查。 1.通过健康检查 ，持有健康证 EHS:岗前体检，岗中体检，岗后体检 2. 人员着装要求 员工进入车间：穿厂服，戴工作帽，戴相应的防护用品，不化妆，不戴首饰，不挂钥匙。 必须穿指定清洁的，工作服套装，戴工作帽。 -水处理（CIP清洗消毒） 进行化学药品配制时需穿防化服、 耐酸碱靴，戴防目镜、防护口罩及 耐酸碱手套。 -维修电工 进行电力维修时需带安全帽、绝缘手套，绝缘鞋，必要时带安全带。 -访客/外来人员 参观者/管理人员必须穿白色工作 服，戴一次性 帽才能进入。 1，一次性帽子、耳塞要整齐放置在相应的盒子内； 2，访客，外来人员进入车间前必须戴上一次性帽子、耳塞。 3.公司一次性用品存放区：行政楼大厅。 3.安全操作要求 -所有员工必须严格按照本岗位的安全操作要求进行操作。 安全检查 / 保障 成立安全生产小组，设立安全员，推行安全生产责任制， 安全员分区负责安全生产现场检查、事故报告。每年至少举办一次 员工安全培训。 事故报告 根据事故事件标准操作程序的要求，针对每一起工伤事故，做调查 分析报告，进行案例分析，制定改善预防措施。 4.上岗培训要求 - 规章制度： 人事部组织新员工学习人事管理制度，使员工熟悉公司规章制度， 以及进厂后安全注意事项。 标准设备安全操作规程(SOP)： 使员工获得相关岗位的SOP知识，并运用到实际工作中去。 -岗位职责： 让员工熟悉相关的岗位职责及此岗位的安全注意事项。 各车间主管定期做相应检查考核。 注：员工需严格遵守规定，未经允许及培训不可随意操作非本岗位的 设备，尤其特种设备。（如叉车、电动葫芦、压力容器等）。 建 筑 和 设 施 厂房与地面 车间装修要求 门窗与区域隔离标准 害虫防治 防护设施要求 1.厂房与地面 1）外墙采用防霉、防潮、防水、 无毒建筑材料； 2）外墙没有破裂孔洞，没有破 裂瓷砖,修补材料一致； 3）外墙清洁，每年清洁外墙一次； 4）警示标志牌干净、清晰可辩。 --厂区路面平整无裂缝、无积水； --地面干净、无杂物； --厂区内的裸露泥土地面应铺水泥 或绿化； --绿化带应定期修葺，无杂草、无垃圾异物。 1.厂房与地面---车间内 1)排水沟有倾斜度便于排水。 2)排水沟沟底有R角弧度。 3)排水口有水封,防臭、隔除垃圾, 并可拿出清洁。 4)地漏材料采用不锈钢材料。 5)排水沟需保持干净,不积水。 --地面采用耐酸碱、防滑、耐热无毒、耐磨的 建筑材料，地面平整无裂缝、破损，无积水。 --地面干净、无杂物。 2.车间装修 1)墙壁采用防霉、防潮、防水、无毒 建筑材料。 2)墙壁及墙柱或地面连接处有R角弧度。 3)墙壁没有破裂孔洞，没有破裂瓷砖。 4)墙面清洁，没有杂物；没有焊斑， 水泥浆，油漆等。 5)生产车间所有窗台要设于地面1m 以上，内侧要下斜45º，不得在窗台上放置任何物品。 - - 充 足 的 空 间 设备之间、设备与墙壁之间宽度不小于50cm - 足 够 的 照 明和通风 检验场所工作面照度不低于540LuX，加工场所 不低于300 LuX勒克司 灯具应有防护罩 车间内排气通风装置定期检查确保正常运行， 风机过滤网每天进行更换。 3.门窗与区域隔离标准 --设人行通道及物料通道 通道应装风幕或风帘，门开关确保良好。 穿墙而过的管道，缝隙要完全填满，确 保密封。 所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗 的密封框架，门缝 6mm ,以防小家鼠挤进。 窗子有防蚊蝇纱网（可方便拆洗的),纱网孔 径40目。