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- 2017-07-02 发布于湖北
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缬沙坦、那格列奈尚未获得IGT适应症
前言:什么是NAVIGATOR研究?
Nateglinide and Valsartan
in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research
那格列奈和缬沙坦治疗糖耐量异常人群的预后研究
2010年
研究目的
在IGT合并心血管危险因素或CVD人群中验证下列观点
那格列奈能否减少或延缓T2DM的发生
那格列奈能否减少或延缓CVD病残和死亡的发生
缬沙坦能否减少或延缓CVD病残和死亡的发生
缬沙坦能否减少或延缓T2DM的发生
研究概述
国际多中心、随机、双盲、2×2析因临床研究
共纳入9,306例符合以下条件的IGT【经口服糖耐量试验(OGTT)验证】患者:
年龄≥50岁患者需伴有CVD,或
年龄≥55岁伴有≥1个CVD风险因素
入选标准
IGT*患者:
年龄≥50岁患者需伴有CVD,或
年龄≥55岁伴有≥1个CV危险因素
所有入选者均需经75g OGTT检测是否符合入选标准:
IGT定义为:OGTT 2小时血糖水平≥140 mg/dL (7.8 mmol/L) 但≤200 mg/dL (11.1 mmol/L)
患者同时被要求在筛选时FPG ≥95 mg/dL (5.3 mmol/L) 但≤ 126 mg/dL (7.0 mmol/L)
研究设计:采用缬沙坦/那格列奈的2X2析因设计
多国家、多中心
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