晚期肝癌的靶向治疗剖析.ppt

内 容 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9. 1、现状 2、索拉非尼临床应用 3、索拉非尼联合TACE 4、索拉非尼术后辅助治疗； 5、索拉非尼与化疗的联合应用； 6、其它靶向药物的研究进展 ? 奥沙利铂 IV (85 mg/m2) 第1天 ? 卡培他滨 (850 mg/m2 BID) 第1-7天 ? 索拉非尼 (400 mg BID) SECOX Cycle 5 to 8 CT Scan at Cycle 8 索拉非尼 Regular CT ? 入组 51例晚期 HCC患者 ? 香港4个中心 ? 新加坡1个中心 SD 肿瘤 评价 SECOX研究 索拉非尼 + 奥沙利铂+卡培他滨治疗晚期HCC的Ⅱ期研究 2周一个疗程（共8个疗程） 第1-14天（连续给药） Cycle 4 – CT scan 首要终点: 总生存 （OS) 次要终点: 无疾病尽早生存（PFS)、肿瘤缓解率 (RECIST)、安全性 0 0 3 6 9 12 PFS mPFS 7.1 个月 （95%CI: 1.6~19.9） 0 % 100 80 60 40 OS mOS 10.2 个月 （95%CI: 2.1~20.5） 15 18 21 时间（月） 0 3 6 9 12 21 15 18 20 20 % 100 80 60 40 SECOX: 奥沙利铂 IV (85 mg/m2)， 第1天：卡培他滨 (850 mg/m BID)，第1-7天： 索拉非尼 (400 mg BID) , 第1-14天（连续给药）. 2周为一个疗程， /ct2/results?term=SECOX+AND+HCC SECOX方案可显著延长晚期HCC 患者的生存时间 纳入51例晚期HCC患者（84%为HBSAg阳性），单臂研究 SECOX方案可显著延长患者中位PFS和中位OS ADM+SOR ADM+安慰剂 HR P 值 mTTP（月） 8.6 4.8 0.60 0.076 mOS（月） 13.7 6.5 0.45 0.0049 阿霉素±索拉非尼治疗HCC II期研究 1. Abou-Alfa GK, et al. EJC Suppl. 2007;5(4):259. 2. ASCO-GI 2008.1报告. ADM用量: 60 mg/m2 中位生存率率(%) 100 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 中位PFS：3.7 个月 （95%CI:1.9~5.5） 100 80 60 40 20 0 时间（月）0 5 10 15 20 25 中位OS：7.4 个月 （95%CI:3.2~11.6） 索拉非尼联合小剂量5-FU 有效延长患者中位PFS和中位OS 索拉非尼联合小剂量5-FU治疗晚期肝癌II期临床研究结果表明：该方案治疗 晚期肝癌安全、有效，显著延长患者中位PFS和中位OS 一项纳入53例晚期HCC患者（72%为乙肝表面抗原阳性）的单臂研究。 Hsu CH, et al. Journal of Hepatology 2010;53:126-131 病人：索拉非尼失败或不耐受，2：1入组，共548例入组，其中80%因进展入组 方法：everolimus 7.5 mg/d 或安慰剂 结果：OS 7.56 vs 7.33; TTP 2.96 vs 2.6 Andrew X. Zhu ,2014 asco GI, No172 内 容 START中期结果（数据截至2010-12）. ILCA 2011.9. 1、现状 2、索拉非尼临床应用 3、索拉非尼联合TACE 4、索拉非尼术后辅助治疗； 5、索拉非尼与化疗的联合应用； 6、其它靶向药物的研究进展 Phase II study of first-line trebananib plus sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). 研究对象：30例晚期肝癌患者 结论：trebananib联合sorafenib未优于单药sorafenib Ghassan K , 2014 asco GI, No286 Prognosis of advanced hepatocellular carcinoma (HCC) in patients undergoing surgery combined with peri- or postope