新员工药品基础知识培训讲义概要1.pptVIP

新 员 工 药品基础知识培训讲 主要内容 一、基本概念 二、药品的特殊性 三、药品的质量特征 四、药品的两重性 五、药品的名称 六、药品的类别 七、药品的剂型和规格 八、药品的质量标准 九、药品的批号及有效期 十、常见相关术语 一.基本概念 1、药品的概念 1） 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。我国生产及使用的麻醉药品的品种共25种。 罂粟秆浓缩物、罂粟壳、二氢埃托啡、吗啡、已基吗啡、氢可酮、美沙酮、羟考酮、布桂嗪、  可卡因、蒂巴因、双氯可待因、可待因、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、哌替啶、复方樟脑酊、福尔可定、阿法罗定、阿片、阿桔片、阿托品（因、非、分、酮、阿、定、尼） 。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 第一类共有7种。丁丙诺菲、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、r-羟丁（丁丙、司可、哌醋、马、三、r-） 第二类有29种。异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、奥沙西泮、咖啡因、麦角胺咖啡因片、安纳咖、布托啡诺、曲马多、佐匹克隆、氯氮卓、甲丙氨酯、 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 一般多在中药材：按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。 6）中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、其它商品的概念： 例如： 一次性输液器（一次性无菌用品） 国食药监械(准)字2006第3661059号 手术台、手术刀、注射器、输液管等； 也就是说，判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用的， 二是依据产品的作用机理。 医疗器械的分类管理： 第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；X线拍片机、B超、显微镜、生化仪 第三类：植入人体，用以支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 （2 ） 消毒产品的定义 　 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） （3）保健食品的定义 　保健食品： 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 虫草氨基酸口服液 粤卫食健证字[2003]第5281A00198号 （4）化妆品的定义 化妆品： 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 巧茜妮激白补水洁面乳 　　卫妆准字29-XK-2211号　 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别 （1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 （2）保健食品按照规定的食用量食