随机对照研究中的中药汤剂的安慰剂_王琼.pdfVIP

2016 8 11 8 16·31 · 世界中医药 年 月第 卷第 期 随机对照研究中的中药汤剂的安慰剂 王 琼1，2 ，3 王怡茹1，2 齐晓凤1，2 梁倩倩1，2 (1 ， ，200032 ;2 ， ，200032 ;3 ) 上海中医药大学附属龙华医院 上海 上海中医药大学脊柱病研究所 上海 上海中医药大学附属龙华临床医学院 。 、 ， 摘要 安慰剂的恰当使用是临床随机对照研究中的重要环节之一 由于中药汤剂具有特殊的气味 色泽和口感 在其安 。 、 ， 、 、 慰剂的制作上存在极大的困难 本文从安慰剂重要性 临床随机对照试验中使用状况出发 从安慰剂制备 安全性 合格 ， 性检测及伦理性四个方面进行论述 以期为医学研究人员在临床随机对照试验中合理选择中药汤剂安慰剂提供理论依 据。 ; ; 关键词 中药汤剂 随机对照试验 安慰剂 Placebo Study in the Ｒandomized Clinical Trials of Chinese Decoction Wang Qiong1，2 ，3 ，Wang Yiru1，2 ，Qi Xiaofeng1，2 ，Liang Qianqian1，2 (1 Longhua Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ，Shanghai 200032 ，China ;2 Institute of Spine Disease of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ，Shanghai 200032 ，China ;3 Longhua College of Clinical Medicine of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ，Shanghai 200032 ，China) Abstract The application of placebo is essential in Ｒandomized Clinical Trials (ＲCT)． It is very difficult to mimic the placebo in decotion which has special smell ，color and taste． Therefore ，it is tough to make placebo decoction． This paper discuss the impor- tance of placebo ，the application of placebo in decoction ，and its preparation ，safety ，eligibility and ethnicity to provide reference for researchers who would use placebos in ＲCT． Key Words Decoction ;Ｒandomized Clinical Trial ;Placebo 中图分类号:Ｒ285. 6 文献标识码:A doi :10． 3969 /j． issn． 1673 － 7202． 2016． 08． 064 相传明代名医傅青主曾让患者丈夫