实验室基本信息.doc

附件1 动物病原微生物实验室生物安全检查表 实验室基本信息 实验室名称 实验室所属单位 法定代表人 地 址 联系电话 邮 编 实验室总面积 实验室级别* 总人数 其中实验技术人员 实验室负责人 联系电话 生物安全负责人 联系电话 *实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。 具体检查项目 一、实验室有关的资质证明、文件 符 合 不符合 缺 项 不适用 计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期） 实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期） 实验室生物安全认可（GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期） 高致病性动物病原微生物实验室资格证书（如符合，需提供证书号及有效期） 兽医系统实验室考核情况（如符合，需提供证书号及有效期） 从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明） 实验室备案情况（如符合，需提供证明） 二、生物安全组织机构 符 合 不符合 缺 项 不适用 成立生物安全委员会（或领导小组） 实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实 专职或兼职生物安全监督员 生物安全组织管理和相应的组织图 《兽医实验室生物安全责任书》签订情况 《兽医实验室生物安全承诺书》签订情况 三、生物安全管理体系 符 合 不符合 缺 项 不适用 生物安全管理手册 程序文件 拟操作动物病原微生物的风险评估报告并适时更新 生物安全防护措施 针对拟操作的动物病原微生物的标准操作程序 针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序 四、实验室管理制度建立 符 合 不符合 缺 项 不适用 实验室生物安全管理制度 实验活动管理制度 安全保卫制度和措施 实验室废弃物处理制度 消毒管理制度 紧急事故报告处理制度 生物安全工作内部自查制度 生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度 实验室人员准入规定 五、人员培训与管理 符 合 不符合 缺 项 不适用 实验室人员生物安全培训记录 是否了解实验室生物安全法律法规 病原微生物实验室生物安全管理条例 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 实验室 生物安全通用要求GB19489-2008 兽医实验室生物安全要求通则NY/T1948-2010 实验室人员经过专业技术培训记录 实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录 实验室配有专职维护技术人员 六、实验室环境、设施和设备 符 合 不符合 缺 项 不适用 实验室入口处张贴生物危害标志 实验室内部生物安全等各类标识 紧急撤离路线标识 实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品 门禁系统使用 消毒溶液（有效期内） 洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常） 仪器使用状态标识 仪器指示状态与实际相符 仪器操作程序 仪器维护程序 生物安全柜 放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方 生物安全柜台面整洁 生物安全柜内不使用明火 生物安全柜前后回风格栅无阻塞 生物安全柜经过检测合格（物理检测） 通风橱 通风橱内台面整洁 通风橱内进气挡板无阻塞 高压灭菌器 高压灭菌器检测合格报告 高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗） 压缩气体钢瓶 存放于阴凉、干燥、远离热源的地方 气瓶是否固定 易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放 减压阀和压力表状态良好 七、实验室记录和档案 符 合 不符合 缺 项 不适用 实验项目生物安全审批记录 实验计划审批记录 实验室实验活动记录 实验室受控文件的发放记录 菌（毒）种和样本的引进与审批记录 实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录 实验室生物安全自查记录 消毒液配制与使用记录 清场消毒效果检测记录 实验室压力观察