熟悉生命科学研究的伦理问题 掌握生命科学研究的相应伦理准则 关于知情同意书 使用简单的,非医学研究的,受试者能理解的语言; 包括可能的风险,伤害,研究过程需要的时间; 受试者在参与过程(之前,之中,之后)中需要做什么; 避免使用误导或者欺骗性的语言:“如:“这个研究没有任何风险”; 不要过分渲染研究的好处:“如,这种新的治疗方法一定会改善你的病情”; 避免微妙的强迫性语言; “我们相信您为了帮助我们找到治疗疾病的方法,一定会同意参加我们的研究” 除非在特定的,明确说明理由的情况下,不要在知情同意书中为配偶的签字留出空行; 一项医学研究,可以拯救200万儿童的生命,但不可避免地要伤害20名儿童的健康乃至生命,这项研究是否可行? 国际生命伦理学的权威,恩格尔哈特在其《生命伦理学原理》中主张的“允许原则”。 该原则在规范伦理背景应该是“人权”或“病人的权利”。 熟悉人体实验的价值与道德争议 了解人体实验伦理选择面临的主要问题 熟悉合理保护受试者的主要要求 掌握人体实验知情同意准则及其特殊伦理问题的处理原则 掌握《赫尔辛基宣言》的主要内容 人体实验是医学的起点和发展手段,是医学基础理论研究和动物实验之后,常规临床应用之前不可缺少的中间环节。 提高医学研究方法的道德价值 推动世界医学的整体发展 人体实验的道德丰富了当代医德体系
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