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术芍颗粒质量标准研究 王冰，马能溢，韩怡雯，樊敏伟(上海市中药研究所，上海201203) 摘要：目的 建立术芍颗粒的质量标准。方法 采用TLC法对处方中的甘草和平地木进行定性鉴别；应用HPLC对方中芍药 苷进行含量测定，制定合理的含量下限。结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中芍药苷在0．316—1．580 Ixg内线性关系良好(r=0．999 9)，平均回收率为98．64％，RSD=1．24％。本品中芍药苷含量下限为0．43％。结论 薄层色 谱鉴别和含量测定方法准确可行，重复性好，可有效地控制术芍颗粒的质量。 关键词：术芍颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；芍药苷；质量标准 中图分类号：t1289 文献标识码：B 文章编号：1007-7693(2007)06JD489 3 Quality Standard for Zhushao Granules WANG Bing，MA Neng·yi，HAN Yi·wen，FAN Min·wei(Shanghai Institude of Chinese Materia Medica，Shanghai 201203， China) ABSTRACT：OBJECTIVE To establish the quality standard for Zhushao granules．METHODS Radix Glycyrrhizae and Herba Ardisiae Japonicae were identified by TLC；HPLC was used to determine paeoniflofin content，and the reasonable lower limit of the content was established．RESULTS The chromatogram for identification by TLC was distinct and hightly specific．A good linear rela— tionship Was obtained in a range of paeoniflorin concentrations from 0，316 Ixg to 1．580 Ixg(r=0．999 9)．The average recovery was 98．64％，RSD was 1．24％；The lower limit of the content of paeoniflofin was 0．43％．CONCLUSION The methods of TLC identifi— cation and quantification were accurate，realizable and reproducible and can be used effectively for the quality control of Zhushao gran— ules． KEY WORDS：Zhushao granules；TLC；HPLC；paeoniflofin；quality standard 术芍颗粒由白术(炒)、白芍(炒)、甘草、平地木等组成。 2．1．1 甘草的薄层鉴别 取样品5 g，研细，加热水50 mL 用于慢性萎缩性胃炎，处方来源于临床实践，具有调气活血， 溶解，离心12 min(4000 r·min )，上清液缓慢加入3％盐 清热和胃之功，其中白术(炒)健脾益气，白芍有养血止痛功 酸至pH=1，离心，弃去上清液，残渣以冷水洗至中性后，加 效，平地木利湿活血，作用于改善黏膜血流，而甘草具有补脾 热水20 mL溶解，以水饱和正丁醇提取二次，每次20 mL，合 益气，清热解毒之效，对清热和胃起到重要作用。因此，为了 并正丁醇液，蒸干，加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。 全面反映该制剂的内在质量，通过薄层色谱法对方中的甘草 另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg溶液，作 和平地木进行定性鉴别。同时，采用高效液相色谱法测定制 为对照品溶液。按方制成无甘草的阴性样品，取5 g按样品 剂中芍药苷的含量，并制定了合理的含量下限。 方法处理，作为甘草阴性样品溶液。吸取上述三种溶液各5 1 仪器和试药 ， 分别点于同一硅胶G