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Thalidomide
药物不良反应
Adverse Drug Reaction 反应停
用药有风险 药品风险的来源
药物已知不良反应
不合理用药 假药, 劣药, 导致住院的ADR 中60%是可以避免的
不可避免 可避免
用药错误 药品质量问题
可预防的药品 药品管理
认知的局限 不良事件
未知因素:
对患者的伤害 非预期不良反应
非临床适应症患者的应用
致伤残、死亡 未试验人群的应用
缺失信息 如人种、年龄、性别
不同的问题,应给予相应的解决方法 、药物与药物之间、药物与疾病之间的相
互作用等
4
发达国家ADR发生情况
住院患者中6.7%发生严重药物不良反应,致死的不良反应占 (根据发展中国家的调查资料)
0.32%(JAMA,1998 ;279:1200)
住院患者药品不良反应发生率 10 %~20 % ;
专业儿科医院中,17%发生ADR(Am J Epid,1979 ; 110:
196) ADR为入院病因的住院患者占5 %;
美国药物相关发病和死亡造成的费用于2000年超过1770亿美
元,而住院占总费用的70%左右 (《美国药剂师协会杂 全世界1/3死亡病例的死因非疾病本身
志》,2001年 )
而系不合理用药
欧洲,15%的患者因药物相关的不良事件入院(WHO,2002)
与药物不良反应有关的住院发生率为6.5%,对国家卫生服务的
预计年度费用为4.66亿英镑 (《英国医学杂志》,2004)
ADR住院占入院者比例:在挪威、法国及英国分别为
11.5%,13%,16% ——WHO《ADR监测指南2002》
27
药品不良反应(ADR) ◆药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)
WHO的定义(1972)
念 概 本 基
药品不良事件(ADE) 药物在正常用法和用量时由药物引起的有害的和不期望发
生的反应
群体不良事件
《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011)
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