操作人员手部消毒验证方案..docVIP

操作人员手部消毒验证方案 编制 / 日期：***/****-5-3 审核 / 日期：***/****-5-3 批准 / 日期：***/****-5-3 版 本 号： 文 件 编 号：****** 控 制 状 态：受控 ********有限公司 二零一零年五月 操作人员手部卫生消毒方法验证报告 1.验证目的 通过本次验证，证明本公司采用的诗乐寺溶液卫生消毒方法有效，能够满足生产需要。 2.验证日期：****年5月3日 3.验证依据：GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。 4.验证程序 1）组成验证小组 2）确认验证方案 3）实施验证 4）形成书面验证结论 5.实施验证 5.1组成验证小组 由***、***、***、***组成验证小组，负责实施验证工作。 6.验证项目及要求 1）用诗乐寺消毒液涂抹手部5秒钟 2)洗手后，消毒前人员手卫生情况。 3）消毒后人员手卫生情况符合GB15979—2002标准规定要求。生产工人手细菌总数≤300cfu/每只手。 7、实验方法： 1）实验用材料：90mm培养皿、灭菌生理盐水、30×150㎜试管、棉签、灭菌移液管、营养琼脂。 2）主要设备：细菌培养箱，手提式蒸汽消毒锅 3）营养琼脂培养基准备：称取40g加1000ml蒸馏水，煮沸至完全溶解121℃，30分钟灭菌备用。 4）试验体系的合理性：根据GB15979—2002标准，手部细菌检测方法有效，根据实际工作时间，对工人手部细菌进行检测。能够合理有效地验证诗乐寺溶液对操作人员手部卫生消毒方法有效。 8、试验步骤： 1）取样：由车间负责人随机安排10位工人，按GB15979-2002标准方法分别在洗手后，消毒前，消毒后，连续工作1小时、2小时、3小时和消毒后工作2小时用酒精檫拭后的几个时间段进行取样。 2）接种培养：将样品分别按10倍，100倍稀释，并按无菌操作方法接种至90㎜培养皿中，每个稀释剂接种2个平皿，37℃培养24小时。 3）计算结果：按GB15979-2002标准要求计算结果，菌数/每只手=平均菌落数×稀释倍数。 9、试验记录： 1）10位工作人员进行手消毒前手部细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 2310 1800 3420 3010 3800 2180 3820 3500 2780 2880 2# 2200 1850 3350 3100 3650 2160 3600 2800 2850 3000 平均数 2255 1825 3385 3055 3725 2170 3710 3150 2815 2940 2）手指消毒后手部细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 10 20 30 20 40 10 30 20 30 10 2# 30 20 20 30 10 20 10 10 20 20 平均数 20 20 25 25 25 15 20 15 25 15 3）工作1小时后细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 350 200 200 410 300 170 200 300 160 150 2# 230 100 380 100 250 300 280 170 240 250 平均数 260 150 290 255 275 235 240 235 200 200 4）工作2小时手部细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 320 200 280 200 100 300 320 200 400 290 2# 400 400 400 300 500 300 300 400 200 210 平均数 360 300 340 250 300 300 400 300 300 250 5）工作3小时手部细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 500 500 600 400 200 700 500 230 100 100 2# 700 710 400 700 300 500 100 300 500 300 平均数 650 605 500 550 250 600 300 265 300 200 6）工作2小时用75%酒精消毒后，手部细菌数。 工人编号 0倍稀释菌数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1# 10 20 20 10 30 30 20 30 10 20 2# 30 40 30 40 20 40 10 10 40 30 平均数 20 30 25 25 25 35 15 20 25 25 10、试验结论：本公司