第七章 GB15193.x 慢性毒性试验 征求意见稿.docVIP

前 言 食品安全国家标准 慢性毒性试验本标准规定了动物慢性毒性试验的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价食品生产、加工、保藏和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素的慢性毒性作用，检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新资源食品、辐照食品、食品相关产品用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备以及食品污染物等。实验动物长期重复受试物作用。通过动物试验，以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的作用最大剂量。 靶器官　 实验动物出现由受试物引起明显毒性作用的器官。 确定复给予受试物引起的慢性毒性效应剂量-反应关系和毒作用靶器官，确定NOAEL，为预测人群接触受试物的慢性毒性作用提供依据。实验室常用解剖器械、动物天平、生物显微镜、生化仪、血仪、血仪、尿分析仪、离心机、切片机。 甲醛、二甲苯、乙醇、苏木素、伊红、石蜡、血球稀释液、生化试剂。受试物应掺入饲料、饮用水或灌胃给予。。实验动物的选择应符合。啮齿类周龄68周，试验开始时每个性别动物体重差异不应超过平均体重的±20%每组动物至少只，雌雄各半，雌鼠应为经产鼠、非孕鼠若计划试验或结束做恢复期的观察（卫星组），应增加（每组至少20只，雌雄各半；卫星组通常仅增加对照组和高剂量组，每组至少20只，雌雄各半）。±20%，每组动物数至少8只，雌雄各半，雌应为经产、非