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纠正及纠正措施简介剖析
不符合项关闭培训 培训人:侯春健 2011年11月 名词定义及解释 1 如何制定纠正措施 2 本次不符合关闭要求 3 目录 名词定义及解释 1 纠正:为消除已发现的不合格而采取的措施。 亡羊补牢 纠正:羊跑了,赶回来。 瓶子倒了 纠正:把瓶子扶起来 1、C30D 项目设计验证报告:最小离地间隙要求≥114, 实测结果为110,但没有提供采取了任何分析及措施的记录(后续车辆更改后的最终验证结果为合格)。(7.3.5)纠正是什么? 2、2011.10 供应商质量问题:A 柱下内板焊接总成( 右) , 零件号:125301400,漏焊,供应商:湖南元创精密科技有限公司,原因分析:焊接操作工责任心不强,培训不到位。长期措施:培训、考核;加强检验。但是未见:相关PPAP 资料未见更新。(7.4.1)纠正是什么? 3、车架后部总成10,C02 保护焊,焊接工艺参数设定卡(2011.5.9 编制)要求:焊接电流120~170A,但是,2011-11-17 实际焊接电流在190A。 (7.5.1)纠正是什么? 4、编号为M30R-13-11-01-T0037 的工艺文件中,工步2 规定使用的测量器具为电动定扭矩枪( 扭矩9-11N*m),但现场使用的是编号:SR11A04024 的气动棘轮扳手。 ( 7.6)纠正是什么? 名词定义及解释 1 纠正措施:为消除已发现不合格 的原因而采取的措施。 亡羊补牢 原因分析:羊圈破了或是矮了。 纠正措施:修补羊圈,或加高羊圈。 名词定义及解释 1 预防措施:为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施。 亡羊补牢 预防措施:每周检查羊圈,在羊长大 之前就修补加高羊圈。 问题 原因分析 纠正措施方向 1、C30D 项目设计验证报告:最小离地间隙要求≥114, 实测结果为110,但没有提供采取了任何分析及措施的记录(后续车辆更改后的最终验证结果为合格)。7.3.5 假如:1、《设计开发程序》没有明确设计开发验证的结果及任何必要措施的记录应保持; 2、工程师对ISO9001中7.3.5设计开发验证条款不理解 1、将“设计开发验证的结果及任何必要措施的记录必须保持”加入《设计开发程序》中; 2、对工程师进行ISO9001中7.3.5设计开发验证条款的培训。 3、排查其他过程是否存在没有设计开发验证记录的现象,并进行更正。 简要分析两个案例 问题 原因分析 纠正措施方向 2、2011.10 供应商质量问题:A 柱下内板焊接总成( 右) , 零件号:125301400,漏焊,供应商:湖南元创精密科技有限公司,原因分析:焊接操作工责任心不强,培训不到位。长期措施:培训、考核;加强检验。但是未见:相关PPAP 资料未见更新。7.4.1 假如:1、工程师没有按照《xxx规定》对工程索要PPAP。 2、工程师对ISO9001中7.4.1采购过程条款不理解 1、《xxx规定》明确:在XXX情况下工程师要求供应商在提交整改措施时,必须提交PPAP。 2、对工程师进行ISO9001中7.4.1采购过程条款的培训; 3、排查其他过程是否存在没有设计开发验证记录的现象,并进行更正。 简要分析两个案例 * 纠正 VS纠正措施 共同点:1)都是措施;? ?? ?? 2)都针对已发现的不合格的情况下。不同点:纠正的目的消除这次已发现的不合格,不能够避免下次 再次发生;纠正措施针对了已发现不合格的根本原因,所以起到预 防的目的。 (1)针对性不同 纠正针对的是不合格,只是“就事论事”。 纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因, 是“追本溯源”。 纠正 VS纠正措施 (2)时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现 有的不合格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进 体系等,从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。 (3)目的不同 纠正是对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现 填写有误,当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾 客手中。 * 实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他 不希望的情况再次发生。例如,通过建立模板来固定报告/证书上的 检测/校准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。 (4)效果不同 纠正是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合 格可能再发生,即纠正仅仅是“治
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