消毒剂有效期验证方案tsyz2015-066-xd..docVIP

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  • 2017-08-04 发布于湖南
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消毒剂有效期验证方案tsyz2015-066-xd.

验证方案编码:TSYZ2015-066-XD 香港九华华源集团滁州药业有限公司 验 证 方 案 项目名称 消毒剂有效期验证 方案日期 年 月 日 验证方案 验证方案名称: 验证方案编码:TSYZ2015-06-XD 项目 部门/职务 审批意见 签 字 日 期 起草人 验证专业组成员 验 证 小 组 成 员 生产部经理 质量部QA主管 质量部QC主任 质量受权人 提取车间主任 固体制剂车间主任 批准 验证 验证进度计划 序号 验证内容 计划完成时间 1 验证方案设计 2 验证人员培训 3 设计确认 4 5 6 7 消毒剂有效期验证方案 目录 目的范围 职责参考标准程序12. 证明 13.验证合格证书 1.目的 为确认,,特制订本验证方案,进行验证。 范围 本方案适用于的验证。 职责 验证小组负责验证方案的起草和审核。 负责按验证方案对有关人员进行培训。 负责组织、协调本验证方案的实施。 负责收集、整理和审核验证数据,起草验证报告(如方案执行有偏差,要完成调查报告)。 车间负责验证方案的实施。 负责按照验证方案组织人员进行操作。 负责根据验证试验结果,修改《操作

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