药品分类管理与药店利益浅谈.pdfVIP

题目：药品分类管理与药店利益浅谈 药品分类管理与药店利益浅谈 平凉医学高等专科学校 甘肃 平凉 744000 摘要：药品分类管理是为了保障人民用药安全、有效、方便，实施药品分类管理的主要目 的是严格处方药监管、规范非处方药监管，进一步提高药品监督管理水平。是保证公众用 药安全的基本要求。经济合理的药店药品分类管理与药店的利益息息相关。 关键词：药品；分类管理；药店 ；利益 药品是一种特殊的商品，药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。实施药 品分类管理符合我国现阶段社会和经济发展的实际需要，是保障人民用药安全有效的监管 措施之一。通过药品分类管理，提高人民群众健康保护意识和自我保健的水品，保障人民 用药安全有效。药店药品的销售成交量少，坚持为人民健康服务的原则；社会效益与经济 效益并重的原则；质量第一的原则；讲究信誉的原则。具有开放性、经营商业性双重属性。 药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品 储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。而实施药品分类管理是为了保障 人民用药安全、有效、方便，同时也是药品经营企业通过GSP 认证的重要一步。实施药品 分类管理的主要目的是严格处方药监管、规范非处方药监管，进一步提高药品监督管理水 平。是保证公众用药安全的基本要求，也是国际普遍采用的药品管理模式。 一、药品分类管理 药品分类管理制度包括法律、行政规章、配套管理规定三个层次对药品分别按处方药 和非处方药进行监督管理。国家药品监督管理局负责制定和完善药品分类管理相关法规、 [1] 管理规定并组织实施和监督管理 。各级药品监督管理部门负责辖区内药品分类管理制度 的组织实施和监督管理。 1、药品经营单位要明确本店经营范围 国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类，如果药店经营范围中有中 【2】 药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等，就不能经营生物制品 。 8 2、药店在对药品进行分类时要把握 大原则 - 1- 题目：药品分类管理与药店利益浅谈 （1）药品与非药品分开；药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。药品经营必须符合 《药品经营质量管理规范》的要求。除了药品还有保健品， 如黄金搭档、脑白金、氨基酸等。去药店买药，应该看到 “次区域陈列商品不是药品”的 提示牌。 （2）处方药与非处方药分开；《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6 月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2000年 1月1日 起施行。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不 需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。根据药品的安全性，非 处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药 的零售企业必须具有 《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品 监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。处方药用 （Rx）表示。非处方 药用 （OTC）表示。 （3）内服药与外用药分开；外用药一般是一些贴剂、膏剂、洗剂等。药店一般将内服药 与外用药分开，也是为了方便消费者选购与使用。避免一些用药失误从而达到安全用药。 （4）易串味药品与一般药品分开；易串味药品是指药品成份中含有芳香类、易挥发物质 的药品。 将易串味药品与一般药品分开管理是有利于药品的药性保护、便于贮藏、也是为了药 店的正常运行提高效益。不然会影响其它药品的质量。药品在串味的情况下会发生物理化