关于为参与发现劣质、假造、标签不当、伪造、假冒医疗产品的卫生当局.PDF

关于劣质、假造、标签不当、 伪造、假冒医疗产品问题 A/MSM/5/5 会员国机制第五次会议 2016 年11 月23 日 临时议程项目 4A 关于为参与发现劣质、假造、标签不当、伪造、 假冒医疗产品的卫生当局制定建议 并建立加强和产生工具的规划 以支持会员国培训的A 类活动 非正式技术小组报告 1. A 类活动非正式技术工作小组会议在Cammilla Gomes 女士（巴西）主持下于2016 年11 月21 日在日内瓦举行。 2. 六个会员国代表出席会议（巴西、印度、尼日利亚、大韩民国、西班牙和美利坚 合众国）。 3. 主席宣布非正式工作小组会议开始，并欢迎各位与会代表。 4. 秘书处在会前向所有与会者散发的议程得到会议一致认可。主席做了简要介绍， 概述了会议背景，说明了工作方法，并且介绍了根据收到的意见由巴西对文件所做的 主要修改，目的是澄清情况并消除重复和模糊不清之处。 5. 工作小组就在屏幕上显示的题为 “拟定预防、发现和应对劣质、假造、标签不 当、伪造、假冒医疗产品国家计划的框架/指南”的文件进行了讨论，以使各会员国对 结构发表评论并提出修订意见。题为“拟定预防、发现和应对劣质、假造、标签不 当、伪造、假冒医疗产品国家计划的指南”的修订本得到会议一致同意，建议由会员 国机制第五次会议通过。 A/MSM/5/5 6. 会议还讨论了即将开展的活动，决定建议开展一次调查，确定有关预防、发现和 应对劣质、假造、标签不当、伪造、假冒医疗产品的现有技术专长和培训材料，同时 强调在国家/ 区域开展培训的必要性。在2017 年制定调查方案和实施调查的建议时间表 将提交指导委员会审议。 7. 此外，非正式工作小组建议继续起草“就风险分类标准和劣质、假造、标签不 当、伪造、假冒医疗产品案例评估优先次序向卫生当局提出的建议”。拟议活动方案 将提交指导委员会审议。 8. 本次会议本着合作和灵活的精神进行，得益于代表们提出的有用建议和修订意 见。会员国感谢巴西在推进与这项活动有关的工作方面所发挥的领导作用。 9. 主席将向指导委员会和会员国机制全体会议做出口头报告，说明重点工作计划中 A 类活动的进展情况和下一步工作。 = = = 2