微生物及无菌知识培训、六步洗手法及进入洁净车间的程序试卷.ppt

价，高剂量的辐射药品更应慎重。美国药典（？版）规定25kGy为有效灭菌剂量。1997年我国卫生部颁发了60Co中药灭菌标准，该标准限国内流通中药可用60Co辐照灭菌，规定了允许辐照的药材和中成药的品种和剂量。中药辐照最大吸收剂量标准：散剂? ?? ?? ? 3kGy片剂? ?? ?? ? 3kGy丸剂? ?? ?? ? 5kGy中药原料粉? ? 6kGy 附录：1．药品生产洁净室（区）的空气洁净度等级（GMP1998）洁净度级别? ? ? ? 尘粒最大允许数（个/m3）? ? ? ? 微生物最大允许数? ? ? ? 0.5μm? ? ? ? 5μm? ? ? ? 浮游菌（个/m3）? ? ? ? 沉降菌（个/皿）100级? ? ? ? 3,500? ? ? ? 0? ? ? ? 5? ? ? ? 110,000级? ? ? ? 350,000? ? ? ? 2,000? ? ? ? 100? ? ? ? 3 100,000级? ? ? ? 3,500,000? ? ? ? 20,000? ? ? ? 500? ? ? ? 10300,000级? ? ? ? 10,500,000? ? ? ? 60,000? ? ? ? －? ? ? ? 15注：①我国GMP1998附录规定：“洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。”因此，洁净室（区）空气洁净度的测定要求为静态测试，动态监控。对尘粒和微生物中的两项测定指标，至少各测一项。②空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当某一测试值多次出现时，该值方可认可。③测试按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》。2．水和一些物料的卫生学（法定）标准：? 饮用水? ? ? ? 某些辅料#? ? ? ? 二部片剂? ? ? ? 二部胶囊剂%? ? ? ? XX霜*细菌总数? ? ? ? 100/ml? ? ? ? 1000/g? ? ? ? 1000/g? ? ? ? 1000/g? ? ? ? 100/g霉菌、酵母菌数? ? ? ? ? ? ? ? 100/g? ? ? ? 100/g? ? ? ? 100/g? ? ? ? 10/g大肠杆菌? ? ? ? 3/100ml? ? ? ? －? ? ? ? －? ? ? ? －? ? ? ? NC沙门氏菌? ? ? ? ? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? NC铜绿假单胞菌? ? ? ? ? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? －金黄色葡萄球菌? ? ? ? ? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? NC? ? ? ? －注：#：包括有乳糖、药用炭、淀粉、葡萄糖、糊精。 %：XX胶囊属中药制剂，含胎盘粉，按中国药典2000版一部规定，还不得检出沙门菌。*：XX霜属中药制剂，用于创伤、烧伤，故要求细菌总数≤100个/g、霉菌数≤10个/g。说明：－：表示每1g或每1ml不得检出。NC：表示无规定。可不检查。 六步洗手法 六步洗手法 科学的六步洗手法是在平时日常生活中预防肠道传染病的关键。现做以下介绍： 第一步：掌心相对，手指并拢相互摩擦； 第二步：手心对手背沿指缝相互搓擦，交 换进行； 第三步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦； 第四步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行； 第五步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦，交换进行； 第六步：搓洗手腕，交换进行。 最好流水洗手加肥皂擦洗，90%左右的沾污在手上的微生物都能洗干净。如果几个人合用一盆水，在某种 意义上讲比不洗还不好。 把握洗手时间。手随时随地都有弄脏的可能，时时不停洗手，难以办到。安排是：工作（学习）结束洗一洗手；外出归来洗一洗手；食前便后洗一洗手；特别是食前便后更是不能勿视的一招。 随着生活水平的提高，人们自我保护意识增强，在做好饮食、饮水卫生的同时，注意一双手的卫生，那么，肠道传染病是完全可能预防的。 操作员工进入生产区的 清洗、消毒规程 操作员工进入生产区的清洗、消毒规程 脱鞋 将鞋放入鞋柜 转身 穿脱鞋 将衣服饰物放入衣柜 关柜门 戴口罩 穿洁净衣（下身） 穿洁净衣（右袖 ） 穿洁净衣（左袖） 穿洁净衣（系帽带） 穿洁净衣（拉拉链） 脱拖鞋 转身 穿工鞋 对镜整理 清洗 取洗手液 用洗手液揉搓手部 冲洗去除洗手液 手风干 喷消毒液 开门至碰珠 进入风淋室并关门 风淋（面朝西） 风淋（面朝南） 风淋（面朝东