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* * 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2管理代表 最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具以下方面的职责和权限。 a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; * * b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c.确保在整个组织内提高满足顾客 要求的意识; d.管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 * * 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 各职能和各层次 适当的沟通过程:沟通方式、时机、内容、职责、部门 * * 5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录(见4.2.4) * * 5.6.2 评审输入 管理评审输入应包括以下方面的信息: a.审核结果; b.顾客反馈; c.过程的业绩和产品的符合性; d.预防和纠正措施的状况; e.以往管理评审的跟踪措施; f.可能影响质量管理体系的变更; g.改进的建议。 * * 评审的输出 管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a.质量管理体系及其过程有效性的改进; b.与顾客要求有关的产品的改进; c.资源需求。 * * 第六章:资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源; a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性‘; b.通过满足顾客要求,增强顾客满意。 * * 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验 ,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2能力、意识和培训 组织应: * * a.确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力; b.提供培训或采取措施以满足这些需求; c.评价所采取措施的有效性; d.确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。 e.保持教育、培训、技能和经验的适当记录 。 * * 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括: a.建筑物、工作场所(如办公和生产场所)和相关的设施(如水、汽、电供应设施); b.过程设备(如机器、测试设备及各种工具等) c.支持性服务(如运输和通讯) * * 6.4工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境: 不同的产品对环境条件的要求. 食品生产场所对环境的要求:地面、墙壁、房顶、更衣室、卫生间、温度、湿度、空气的洁净度、车间光线、照明设备等等。 * * 第七章:产品的实现 7.1 产品实现的策划 为规划产品实现,组织应决定 (1)产品质量目标; (2)产品要求; (3)产品所需过程、文件与资源; (4)产品所所要求的验证、确认、监视、检验及测试活动; (5)产品接收准则; (6)产品流程和符合要求的 最终产品质量纪录; * * 7.2 顾客相关流程 7.2.1与产品有关要求的确定 顾客的要求(交付及交付后) 与产品有关的法律法规要求 组织确定的任何附加要求 7.2.2与产品有关要求(合同、定单)的评审应包含: * * a.产品要求得到规定(品种、数量、交期、质量要求); b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c.组织有能力满足规定的要求。 口头订单、产品要求发生变更 * * 7.2.3 顾客沟通 产品信息、订单、合同的处理(包括修改)、顾客反馈. 7.3设计和开发 策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制 * * 7.4采购 7.4.1采购过程 为确保 采购的产品符合规定的要求,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方. 对供方的选择、评价和重新评价的准则 评价的结果和采取的必要措施的记录 * * 7.4.1采购信息: a、产品、程序、流程、和设备的批准要确 求。 b、人员资格要求 C、质量管理系统之要求 组织应先确保采购要求,再跟供货商沟通,以确保采购产品适用。 * * 7.4.3采购产品的验证 组织内部进行的来料检验、试验和测量、查验供方提供的合格文件。 采购产品验证的记录 * * 7.5.1生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 1、产品特性的信息(生产计划) 2、作业指导书 3、适宜的设备 4、获得和使用监视和测量装置 5、实施监视和测量 6、放行(内部各工序的放行)、交付
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