北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂获得药品GMP证书.PDFVIP

证券代码：600085 证券简称：同仁堂 公告编号：临2017-012 北京同仁堂股份有限公司 关于所属制药厂获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）于近日获悉，公司所属 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称制药厂）有关生产基地及生产 车间经过现场检查、技术审核，符合 《药品生产质量管理规范》要求，收到北京 市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。现将相关信息公告如下： 一、GMP 证书B相关信息 （一）证书信息 证书编号：B 企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 地 址：北京大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24 号 认证范围：中药前处理；中药提取；合剂（口服液）；糖浆剂 认证日期：2017 年4 月21 日 有效期至：2022 年4 月20 日 （二）、生产线、计划生产品种及设计产能 1、中药前处理生产线， 序号 生产线名称 设计产能 代表品种 1 中药前处理生产线 150 万公斤/年 —— 2 中药提取生产线 50 万公斤/年 —— 3 合剂（口服液）、糖浆剂生产线 15000 万支/年 止咳橘红口服液； 百咳静糖浆 （三）、主要产品市场情况 序号 产品名称 功能主治 其他主要生产企业 市场同类产品情况 1 止咳橘红口服 用于痰热阻肺引起的咳 山东方健制药有限公 该产品目前有 8 家企业 1 液 嗽痰多、胸满气短、咽 司、广州诺金制药有限 获得批准文号。公司该产 干喉痒。 公司、哈尔滨一洲制药 品2016 年收入为 224.6 有限公司等。 万元。 2 百咳静糖浆 清热化痰，止咳平喘。 佐今明制药股份有限 该产品目前有15 家企业 用于外感风热所致的咳 公司、辽宁康博士制药 获得批准文号。公司该产 嗽、咯痰；感冒，急、 有限公司、东莞市亚洲 品2016 年收入为 24.68 慢性支气管炎见上述证 制药有限公司等。 万元。 候者。 注：主要生产企业情况经CFDA 官网查询获得；公司通过公开资料未能获得 市场同类产品具体销售数据。 二、GMP 证书B相关信息 （一）证书信息 证书编号：B 企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 地址及认证范围： 北京市平谷区兴谷开发区M2-5 区2 号：中药前处理； 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24 号：中药提取； 中药前处理； 北京市大兴区中关