欧盟及其成员国食品接触材料安全法规体系-2008年佛山市技术标准.docVIP

欧盟及其成员国食品接触材料安全法规体系 一、欧盟食品接触材料安全法规体系 欧盟的前身原欧共体于1976 年制定、颁布了欧共体第一部监管食品接触材料及制品的指令-76/893/EEC，该指令扩展了食品包装材料的概念，适用范围涵盖了包括食品包装材料在内的所有与食品接触的材料及制品。发展到今天，欧盟颁布涉及食品接触材料及制品安全性、环保性的法令、指令共有21 部，涵盖从原则性的框架法规到具体针对性的专门指令，被视为目前国际上较为全面和专门化的食品接触材料安全法规体系。这个法规体系可被划分为三个层次： 第一层次为框架性法规，包括（EC）No 1935/2004 法令《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC 和89/109/EEC 指令》，以及（EC）No 2023/2006 法令《关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产规范》。 第二层次为针对具体材料的“特定措施”，包括一系列法令和指令。现行的“特定措施”主要针对4 类材料和制品：塑料、再生纤维素、陶瓷、活性及智能材料，具体有： 针对塑料的法令和指令：委员会（EC）No. 282/2008 法令《关于拟与食品接触的再生塑料和制品暨修订（EC）No.2023/2006 法令》、2002/72/EC 指令《关于拟与食品接触的塑料材料和制品》及相关修订指令：2004/1/EC、2004/19/EC、2005/79/EC、2007/19/EC、2008/39/EC 和（EC）No975/2009 法令；配套的测试方法指令：82/711/EEC、85/572/EEC； 针对陶瓷的指令：理事会84/500/EEC 指令《关于统一各成员国有关拟与食品接触的陶瓷制品的法律》及其修订指令2005/31/EC； 针对再生纤维素的委员会2007/42/EC 指令《关于拟与食品接触的由再生纤维素薄膜制成的材料和制品》；针对活性和智能材料的（EC）No. 450/2009 法令《关于拟与食品接触的活性及智能材料和制品》。 第三个层次为针对具体化学物质的“单独措施”，具体有： 针对增塑剂安全限量规定的委员会（EC）No. 372/2007、No. 597/2008 法令； 针对聚合物中氯乙烯单体的理事会 78/142/EEC、80/766/EEC 和81/432/EEC 指令； 针对橡胶奶嘴中N-亚硝胺禁用限用物质的委员会93/11/EEC 指令； 针对环氧衍生物的委员会（EC）No.1895/2005 法令。 此外，部分欧盟成员国家通过欧洲理事会（Council of Europe）所建立的“社会和公共健康领域的部分协议”的协调机制，针对某些在欧盟层面上尚无法达成一致共识的食品接触材料安全议题，出台一系列政策综述（policy statement），包括决议（Resolution AP）和指南文件（Guidelines），来协调统一这些协议内成员国的政策。决议主要规定了某类食品接触材料的质量安全规范，通常附有指导性的技术文件，指南文件则以指导性技术为主要内容。虽然决议仅是代表部分国家对某个食品接触材料安全性的统一看法和意见，在欧盟层面并不具有法律强制效力，但由于决议本身的权威性和科学性而被广泛采纳使用，许多欧盟成员国 会依据这些决议来对产品进行符合性评价，不符合决议要求的产品将会被视为不符合欧盟食品接触材料框架法规EC 1935/2004 的原则要求而无法出口或在欧盟市场销售。欧洲理事会所设立的公共健康委员会（Public Health Committee）具体负责组织决议和相关技术文件的讨论和制定工作，所涵盖的对象主要是欧盟尚未制定法规或指令的材料和制品，其中包括纸和纸板、橡胶、涂料、硅有机化合物、油墨、玻璃、软木、离子交换树脂和金属制品。迄今为止，欧洲理事会已发布的有关食品接触材料政策综述中，附有配套技术文件的决议有9个（见表1-1），单独的指南文件有3 个（见表1-2）。 表 1-1 欧洲理事会有关食品接触材料的决议 表1-2 欧洲理事会有关食品接触材料的指南文件 二、成员国食品接触材料安全法规体系 根据《欧洲共同体条约》的规定，法令(Regulation)和指令(Directive)都是欧盟向成员国发出的法律强制性文件，但是，法令与指令存在一些显著的区别：首先也是最主要的区别是法令具有全面的约束力。这种全面的拘束力，不仅表现在其所要达到的目标上，而且也表现在为达到该目标所须采取的方式和措施等。指令没有全面的约束力，仅在其所要达到的目标上有拘束力，而在实现该目标的方式和方法上，则没有拘束力。其次，法令适用于欧盟所有成员国，而指令仅适用于其所发向的成员国。再次，法令具有直接适用性。法令一经颁布实施，立即生效，自然成为各成员国国内法的一部分。而指令不具有直接适用性，成员国需将 指令转化为本国