第五节中药制剂单元操作介绍.ppt

浸出液 药渣 提取罐1 提取罐2 提取罐3 新溶剂 新药材 传质推动力较大，溶剂经多次浸取，提取完全，提取效率最高。 溶剂消耗量少，浸出液平均浓度高。 原药材与溶剂在各级提取器中的流向相反，沿原药材流向，剩余药材中有效成分的含量逐级下降，且与之接触的溶剂中有效成分的含量也在逐级下降。 多级逆流浸取 一 制备前处理 U型螺旋式提取器 密封系统，溶剂不易挥发； 自动连续操作，降低劳动强度； 浸出效率高。 由进料管、出料管、水平管、螺旋输送器组成，各管均设有蒸汽夹层，以加热。 药材由加料管进入后，螺旋输送器推动，使药材经水平管、出料管运动，溶剂运动方向相反。 一 制备前处理 4、蒸发与蒸馏 蒸发： 将含有不挥发溶质的溶液汽化并移出蒸汽，从而使溶液中溶质浓度提高的单元操作。 利用溶剂具有挥发性而溶质不挥发的特性使两者实现分离。主要是为了获得浓缩的溶液 。 蒸馏： 液体被加热气化，再经冷却复凝为液体的过程。 利用均相混合物在一定压力下各组分挥发性（沸点）的不同进行分离的一种单元操作。分离的物系多为液-液混合物。主要是获取容器外气化后的产物。 一 制备前处理 1）常压蒸发和蒸馏 在一个大气压下进行蒸发和蒸馏的方法。 蒸发需要有效成分耐热，溶剂无毒无害、无经济价值； 常压蒸发也可用于常压蒸馏，以回收溶剂。 蒸发量大，结构简单，但传热效果不好。 2）薄膜蒸发 指应用薄膜蒸发器进行减压或常压蒸发的一种操作。 蒸发速度与蒸发面积成正比，薄膜蒸发具有极大的表面，热的传递快而均匀，没有液体静压的影响，蒸发温度低，受热时间短，能避免料液的过热现象。 适于处理热敏性料液。 一 制备前处理 3）减压蒸发或蒸馏 优点： 由于溶液沸点降低，强化了传热过程； 对热源的要求较低，可利用低压蒸气或废热蒸气做热源； 低温操作，能防止或减少热敏性料液的分解； 减压降低了溶液沸点，可减少整个过程的热能损失。 缺点： 耗能较大，真空度愈高，耗能愈高； 溶液沸点下降，粘度增大，传热系数减小。 一 制备前处理 精馏：利用混合物中各组分挥发度的差异，通过加热使其部分汽化产生气—液两相，利用“回流”技术，使气—液两相在精馏塔内，多次部分气化和多次部分冷凝（精馏操作的基本条件），以分离液体混合物的操作过程。 多用于乙醇的纯化。 5）精馏（又称分段蒸馏或分馏） 4）水蒸气蒸馏 道尔顿定律，降低了各组分沸点。 一 制备前处理 5、干燥 将制得浸膏需要进行干燥，以制备各种固体剂型 浸膏成分复杂，常压和减压干燥会使浸膏液越来越粘稠不宜最终干燥，一般采用喷雾干燥和冷冻干燥。 （三）制剂制备 1）中药注射剂 药物的浸出和纯化（水醇法、蒸馏法、渗析法、反渗透法、离子交换法等）、配液和滤过 2）片剂 制粒压片： 中药材粉碎过筛，混合黏合剂制粒干燥压片； 部分药材提取得浸膏作黏合剂，部分直接磨成粉末，混合后制粒压片； 全部药材制成浸膏，制粒后压片； 二 制剂制备 作 业 1、常用的制粒方法有哪些？ 2、简述电渗析法制备纯化水的原理。 3、简述中药制剂工艺中浸出工艺的目的。 感谢您的聆听！ 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * * 第二章 制剂各单元操作 第一节 固体口服制剂 第二节 灭菌制剂 第三节 外用制剂 第四节 其他制剂 第五节 中药制剂单元操作简介 （一）概述 中药材中的化学成分十分复杂，其中有效成分及有效部位起主要治疗作用，而无效成分和组织物质无治疗作用。若直接将药材粉碎制成一定的剂型应用，则服用量大、起效慢、生物利用度低微生物易超标。 1、浸出的定义 浸出（也称提取或浸提，或者液-固萃取）：采用适当的溶剂（水、乙醇、酒等）和方法，将药材中的有效成分提取出来的过程。 2、浸出的目的 降低服用量 提高生物利用度，增强疗效 拓宽给药途径 降低毒副作用 满足药品的现代化管理 浸提原则：最大限度的浸出有效成分或有效部位，最低限度的浸出无效成分及组织物质。 （二）中药制剂的前处理 药材适当的粉碎、筛分、混合、提取、蒸发浓缩、蒸馏、干燥等，制成中间品或半成品。 1、药材品质检查 来源与品种的鉴定、有效成分或总浸出物的测定、含水量的测定 2、粉碎、筛分、混合 3、原药材提取 中药制剂一般是从中药【包括中药材（主要是植物类药材）或饮片及其方剂】中提取其有效成分或有效部位后，将提取物用适当方法不经处理或处理制