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应用交流 Yingyong Jiaoliu 医 器械检验设备投资项目评估 江苏省医疗器械检验所 王海宁 卢菊芳 近年来，随着市场需求的不断扩大，医疗器械产业 衡量项目建设必要性、现实性的一个前提。评估的目的 已逐渐成为我国先进制造业的一个重要组成部分，医疗 就是根据市场的需求能力来判断建设项目的目标市场 器械行业被称为朝阳产业而备受瞩目。中国医疗器械市 潜量，有无建设的必要，建设该项目有何意义，检验能力 场发展潜力巨大。江苏是医疗器械产业大省，目前，全省 能否适应和满足企业的需要。 拥有医疗器械生产企业1 700多家，各类产品注册证书 例如：紫外分光光度计是对一次性使用无菌注射 8 000余张。一批世界著名跨国公司如美国通用电器、德 器、输液器等重要医疗器械进行紫外吸光度检验的。针 国西门子等纷纷在江苏境内兴办独资、合资企业，江苏 对市场的需求需投资一台该设备。目前，该设备有进口 的医疗器械产业已走上高技术、高效益、外向型的发展 的自动化程度较高的美国VARIAN Carry300型(A型)； 轨道。江苏省医疗器械检验所是江苏省唯一的医疗器械 也有该公司生产的Carryl00型(B型)；还有北京普析通 检验机构，面对不断扩大的医疗器械行业和各类高科技 用仪器有限责任公司的TU-1810(C型)。这些条件对项 含量、先进的医疗设备不断充实医疗市场，对检验机构 目建设必要性评估有很重要的意义。医疗器械检验设备 检验设备的检验能力提出了更高的要求。为了满足医疗 往往是一对一的检验，就是一台检验设备或仪器只能检 器械检验的能力，江苏省医疗器械检验所把更换和新增 验一个品种的医疗器械或项目，设备投入时必须考虑市 部分检验设备和仪器放在了一个重要的位置。 场规模、检验能力、适用条件等因素。如选用A型必须要 医疗器械检验设备投资项目评估对于检验机构的 有较大的检品市场规模，同时由于机型的购置费用较 投资决策、设备选型至关重要，项目评估工作可以在可 高，耗材的成本也较高，也必须有一定的检品市场规模 行性研究的同时就进行调查研究，在拿到可行性调研报 才能降低单件成本。如选用B型其优势是性价比高，且 告后，提出评估意见。医疗器械检验设备投资项目评估 具有较好的精度和操作性能，完全能够满足检测要求。 主要分以下几个方面：(1)项目建设的必要性和现实性 如选用C型将具备了检验的基本功能，设备购置价格较 评估；(2)项目建设条件评估；(3)项目基础财务数据的 低，但检验时间长，操作繁琐，工作效率较低。最终根据 测算与评估：(4)财务效益评估：(5)不确定性分析；(6) 我所的具体情况综合考虑后选择了B型检验设备，符合 方案比选与总评估。 项目投资的必要性和现实性要求。 一 、 项目建设的必要性和现实性评估 二、项目建设条件评估 投资一个设备建设项目，首先要了解医疗器械产品 新增检验设备项目的建设条件评估分为，对项目技 和项目的背景和类别，对现有市场进行调查并对市场前 术条件评估、技术先进性评估、技术适用性评估、技术经 景进行预测，同时还要考虑项目建设的扩展能力，这是 济性评估、技术可靠性评估。 48 机电信息 2007年增刊 应用交流 Yingyong diaoliu 对项目技术条件评估的程序是收集资料，分析技术 较广，包括本所长期的发展方向和策略、成本一效益分 发展趋势，明确技术评估的重点，确立技术条件评估的 析、对其他项目的影响、开展该项目所需的成本和资源 内容。在信息社会高度发达的今天，通过网络对技术的 以及潜在的市场前景。也就是采用技术的经济性要与市 先进性和各类信息的可靠性进行判断也是十分方便的。 场规模、市场需求相一致。例如：电磁兼容实验设备项目 国内外各医疗器械检测机构也会对所选用的仪器进行 建设，检测项目主要有EMI(电磁发射)和EMS(电磁抗 全方位的评价，可以对所选用的仪器设备在国内外著名 扰度)两部分。其中EMS涉及的项