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保护及管制并举农业生物技术立法摘要：农业生物技术既需保护又要规制。针对集中在植物新品种、转基因农作物两大领域的农业生物技术，欧盟、美国均是对植物新品种给予不同程度的保护；有效地管理包括转基因农作物的安全问题，设立多重管理机构，采取不同的管理态度和模式。我国农业生物技术立法的现状，对植物新品种的保护力度不够，转基因农作物的立法和管理体制还需进一步完善。我们应该顺应植物新品种保护的立法趋势；有选择性地双轨制保护；建立健全的转基因产品法律法规体系；健全科学的管理体制，设立科学的管理机构，强化对生物安全的监督管理。 关键词：农业生物技术；植物新品种；转基因 科学技术对人类发展所起的进步作用是显而易见的，但人们对生物技术与植物新品种的期望与我们面对的现实迫使我们再次思考科学技术“双刃剑”及其法律规制问题。生物技术将为最终解决食物、能源、资源、环境等影响人类生存的重大问题发挥越来越大的作用。充分发挥生物技术在农业生产中的积极作用，对加速我国传统农业向现代农业的根本性转变，促进农业可持续发展具有重要意义。但生物技术在诸多方面异于传统技术，让传统法律制度备感为难。强化抑或淡化生物技术领域的发现与发明颇具争议；尤其是转基因农产品的商业化生产。在世界范围内引起了激烈的争论。争论最初只涉及转基因技术的安全性问题，后来又蔓延到了社会、政治和伦理等领域，并由此引发出了一系列相关的经济和社会问题。以至于许多国家纷纷修改现有的规章、法规，或进行政策的相应调整，甚至重新立法，以迎接新技术带来的挑战。由技术创新而引发的市场失灵，以及各利益相关者之间的冲突等经济和社会问题，给技术创新蒙上了一层浓浓的阴霾。至此。迫切需要政府履行其经济和社会管理的职能。总之，世界各国一方面强化农业生物技术成果的知识产权保护：另一方面加强农业生物技术的管制，各国开始针对农业转基因技术及其产品的安全性管制。形成了保护与管制并存的农业生物技术立法局面，这对我国农业生物技术立法有着重要的启发。 1 生物技术的内涵 生物技术是匈牙利工程师Karl Ereky于1917年提出的。近年来，各国对生物技术的内涵有了较统一的界定。美国商务部把生物技术定义为用生物体或者它们的细胞、亚细胞或者分子成分来生产产品或者修饰携带特定性的植物、动物和微生物的技术。包含基因重组技术、分子生物学和其他领域发展出来的治疗疾病的方法、动物和植物驯化技术、发酵技术、生物信息学技术等。日本特许厅也有类似的生物技术定义，不仅包括发酵、杂交在内的老生物技术，还包括基因工程为代表的新生物技术。 在农业领域运用的生物技术被称为“农业生物技术”，是农业科学与生物技术相结合而形成的综合性边缘科学。现代农业生物技术是20世纪70年代以基因工程和细胞工程为主的生物技术，通过在细胞和分子水平上对基因进行操作，打破物种间遗传物质转移交换的天然屏障，定向地改变生物的某些性状。主要限于植物新品种、转基因农作物两大领域。吴汉东教授把农业生物技术直接集中在转基因动植物领域，认为“农业生物技术很长时间以来重点研究开发的是转基因动物和植物”。 2 欧美立法经验 2．1 欧盟农业生物技术立法经验 2．1．1 植物新品种 20世纪50年代，荷兰和德国先后建立了植物新品种保护制度，并促进《国际植物新品种保护公约》形成，在世界范围内肯定给予植物新品种育种者以知识产权保护；植物育种技术进步迫使公约不断修改。1978年修改的文本规定联盟各成员国可通过授予专门保护权利或专利权，承认本公约规定的育种者的权利。1991年的文本对成员采用何种方式以及以一种或两种方法保护植物品种未作任何规定，实际上为用专利方式或同时兼用专门方式保护发了“通行证”。其保护水平接近专利方式，进一步强化保护商业育种者利益，对于农民权利加以限制，植物育种发达国家力推的UPOV方式。保护水准更高。 以欧盟为代表的国家力推将知识产权保护纳入世界贸易体系，形成“与贸易有关的知识产权协定”。对成员国知识产权保护设立最低保护标准，如果达不到该标准，将受到贸易制裁。协定第27条第3项(b)规定：WTO成员国应当以专利或有效的专门制度，或两种制度结合，给植物新品种提供有效保护。 2．1．2 转基因技术 欧盟对转基因产品的安全性规制可追溯到1990年的关于转基因微生物的封闭利用的第90/219/EEC号指令。其后，颁布了系列关于转基因生物环境释放、食品零售商必须在标签上标明是否含有转基因成分、对具有高度风险的生物技术产品应禁止其进行市场开发、其他转基因产品的运输和销售要使用专门的包装和标志、关于含有转基因成分的添加剂和调味剂的食品和食品成分、对转基因产品的上市后强制性监测和风险管理等问题的规定。 欧盟在转基因方面的立法具有3个特点：管理机