中医药学概论 第1章绪论.pptVIP

药物制剂技术 第一章 绪 论 学习要求 了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主体内容 掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、批准文号、批号、有效期、物料、中间品、成品、GMP、药典 理解药物的三性:安全性、有效性、稳定性 明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制剂与技术、生产与GMP 准备一本作业本 第一节 概述 药剂学 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。（体系化） 药物制技术 药物制剂技术系指在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产与制备技术的综合性应用技术课程。是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。（具体化） 药剂学分支学科 本课程用书的主要内容 1制剂工艺基本知识 2剂型的系统知识 3合理应用剂型知识 药物制剂制备过程中，重点解决药物“三性” ： 安全性 有效性 稳定性 二 常用术语P2 药物与药品：药物涵盖药品 药物剂型与药物制剂：一类与具体品种 中间品与成品 药物批准文号 药物名称：通用名与商品名 批和批号：追踪 制剂物料：原料辅料包装材料 药品的批准文号 国家批准药厂生产该药品的文号 批准文号的格式：国药准字＋字母＋８位数字 字母： 　化学药Ｈ　中药Ｚ　生物制剂Ｓ 诊断剂Ｔ　药用辅料Ｆ　进口分装药Ｊ 如：国药准字　　 药品的生产批号 指用于识别“批”的一组数字或字母加数字 起标识或追溯作用 格式：年-月-流水号 如９９０９０１　　０５１０１０５ 三、药剂学的发展（三个阶段） 四个时代 第二节 药物剂型 概念 剂型(Dosage form)：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式为药物剂型，简称剂型 制剂（Preperations）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂 药物制剂形象的比喻:桥 把药物输送到患者体内的------“桥” 一、剂型的重要性 分剂量准确： 化学药给药剂量为毫克水平 如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，普通人无法从一堆阿司匹林原料中精确地获得325mg阿司匹林 又如炔雌醇的剂量为0.05mg 剂型的重要性 提高稳定性： 避免药物受到空气中氧或湿度破环（包衣片、密封安瓿） 避免药物口服后被胃酸破坏（肠溶衣） 避免药物的苦味、咸味、臭味（胶囊、包衣片、糖浆） 药物在溶媒中不溶或不稳定（混悬剂） 剂型的重要性 改变药物作用速度 控制药物释放速度（缓释、控释制剂） 方便局部给药以提供最佳作用（软膏、贴剂、眼用、耳用、鼻腔制剂） 用于塞入人体腔道（直肠或阴道栓剂） 直接给药到血管或组织中（注射剂） 通过吸入达到最佳作用（气雾剂） 剂型的重要性 改变药物的作用性质 例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。 剂型的重要性 降低药物的毒副作用 氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用 缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。 剂型的重要性 靶向作用 如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。 剂型的重要性 剂型可影响疗效 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。 小结剂型重要性 改性（改变作用性质） 变速（改变速度） 降毒（降低或消除毒副作用） 靶向（安全、降毒） 保效（提高工艺确保药效） 二、药物剂型的分类 （一）按物质形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型 液体剂型 通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。 固体剂型 通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 半固体剂型 将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 气体剂型 将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。 按分散系统分类 溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 微粒分散型 固体分散型 按分散系统分类 溶液型（真） 药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。 按分散系统分类 胶体溶液型 高分子溶液：以高分子分散在一定的