2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2381.docVIP

法规 第三十八章 药品广告审查办法一、A1、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号E.通知药品生产企业 2、药品广告复审期间该药品广告的发布A.可以继续发布B.暂停发布C.根据情况决定D.广告发布者决定E.广告经营者决定 3、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为A.“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”B.其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号E.“X药”为该药的通用名称 4、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.撤销该药品的药品广告批准文号D.处以1万元以下罚款E.处以3万元以下罚款 5、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托E.药品监督管理部门同意 二、B1、A.1年B.2年C.3年D.10个工作日E.5个工作日1、药品广告批准文号有效期为2、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存3、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为4、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为5、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为2、A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关E.代理机构所在地药品广告审查机关1、药品广告批准文号的审查机关为2、进口药品广告批准文号的审查机关为3、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督4、药品广告的监督管理机关5、药品广告的审查的审查机关 三、X1、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A.国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告览督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关工作人员渎职的E.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形 2、关于异地发布药品广告说法正确的是A.当提交《药品广告审查表》复印件B.当提交批准的药品说明书复印件C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章E.重新进行审批3、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件4、无需审查的药品广告包括A.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的B.或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的C.不良反应小的中成药D.更改了少部分内容的药品广告E.药典收载的药品5、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查A.《广告法》B.《药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品广告审查发布标准》E.国家有关广告管理的其他规定 答案部分 一、A1、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号100048524】 2、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100048523】 3、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号100048521】 4、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100048519】 5、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100048517】