2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2391.docVIP

2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2391.doc

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法规 第三十九章 互联网药品信息服务管理办法一、A 1、非经营性互联网药品信息服务网站擅自变更互联网药品信息服务项目,药品监督管理部门给予警告、责令限期改正;情节严重的处以 A.1000元以下罚款 B.1000元以上罚款 C.5000元以下罚款 D.5000元以上罚款 E.1万元以上罚款 2、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A 1年 B.3年 C.4年 D.5年 3、互联网药品信息服务分为 A.5类 B.3类 C.2类 D.4类 二、B 1、A.经营性互联网药品信息服务 B.非经营性互联网药品信息服务 C.药品监督管理部门审查批准 D.国家药品监督管理部门 1、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经 2、是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动 3、是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享的药品信息等服务的活动 4、对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是 2、A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家信息产业主管部门 D.省级信息产业主管部门 E.国家卫生行政部门 1、对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是 2、核发《互联网药品信息服务资格证书》的是 3、A.互联网药品信息服务 B.药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.药品信息 1、通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 2、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动 4、A.不得发布 B.可以直接发布 C.必须取得省电信管理机构核发的《互联网药品信息服务资格证书》 D.经所在地省药品监督管理部门审核同意后取得提供互联网药品信息服务资格,再在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续 E.必须经过药品监督管理部门审查批准,要注明广告审查批准文号 1、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医院制剂的产品信息 2、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告 3、拟提供互联网药品信息服务的网站 三、X 1、申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括 A.企业营业执照复印件 B.网站域名注册的相关证书或者证明文件 C.药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 D.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明 E.健全的网络与信息安全保障措施 2、提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息包括 A.医疗机构制剂 B.放射性药品 C.医疗用毒性药品 D.精神药品 E.麻醉药品 3、申请提供互联网药品信息服务,应具备的条件有 A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度 C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 D.有两名熟悉网络技术的工程技术人员 答案部分 一、A 1、 【正确答案】:A 【答案解析】:由《互联网药品信息服务管理办法》第二十四条:   互联网药品信息服务提供者违反本办法,有下列情形之一的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改芷;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以l000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;   所以本题应选A。 【该题针对“互联网药品信息服务管理办法”知识点进行考核】 【答疑编号100048548】 2、 【正确答案】:D 【答案解析】: 【答疑编号100048547】 3、 【正确答案】:C 【答案解析】: 【该题针对“互联网药品信息服务管理办法”知识点进行考核】 【答疑编号100048546】 二、B 1、 【答疑编号100048559】 1、 【正确答案】:C 【答案解析】: 【答疑编号100048561】 2、 【正确答案】:A 【答案解析】: 【答疑编号100048562】 3、 【正确答案】:B 【答案解析】: 【答疑编号100048563】 4、 【正确答案】:D 【答案解析】: 【答疑编号100048560】 2、 【答疑编号100048556】 1、 【正确答案】:A 【答案解析】:本组题出自《互联网药品信息服务管理办法》。根据第四条,国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。故选A; 【答疑编

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