中药生产与生产单位的工艺分析.docVIP

HYPERLINK /zhongyao_119364/ \o 医学百科：中药 中药制药生产与生产单元过程解析 　　中药制药的生产过程　　中 HYPERLINK /yaocai_119507/ \o 医学百科：药材 药材是中药制药生产的主要原料，中药材中的 HYPERLINK /youxiaochengfen_109345/ \o 医学百科：有效成分 有效成分是 HYPERLINK /zhongchengyao_119682/ \o 医学百科：中成药 中成药的主体，中药制造的全过程都以高质量的活性有效成分为中心，经过药材的预处理，药材中 HYPERLINK /huoxingchengfen_109346/ \o 医学百科：活性成分 活性成分的提取、 HYPERLINK /fenli_118621/ \o 医学百科：分离 分离与纯化， HYPERLINK /zaijing_6056/ \o 医学百科：再经 再经中药制剂与包装制成中成药。生产过程的重点在于有效成分的完全提取，分离、纯化过程中有效成分的 HYPERLINK /wending_120141/ \o 医学百科：稳定 稳定保留及生产过程中质量检测与监控。　　优良的中药制造生产过程应具备：①产品内在质量高而稳定（即有效成分含量高）；②生产全过程的有效成分总收率高；③生产过程中无交叉污染（符合国家 HYPERLINK /GMP_116421/ \o 医学百科：GMP GMP规定要求）；④产品有明确的质量标准及过程质量监控；⑤全过程生产技术装备先进、自动化程度高。 不可忽视的是，应用现代生物技术和 HYPERLINK /yaoyongzhiwuzaipei_119520/ \o 医学百科：药用植物栽培 药用植物栽培技术改良提高中药材内在有效成分的含量，这是现代中药制造生产过程的源头及基础。　　一、药材的预处理　　中药材的预处理包括非药用部位的去除、杂质的去除、药材的 HYPERLINK /qiezhi_109164/ \o 医学百科：切制 切制、必要的炮制四个部分。中药材中常常只使用其有用的部分而去除其非药用部位，例如，用根的药材需去茎，用茎的则需去根、 HYPERLINK /qupike_109268/ \o 医学百科：去皮壳 去皮壳、 HYPERLINK /qumao_109253/ \o 医学百科：去毛 去毛等等，带入药材的杂质需清理，药材在除杂 HYPERLINK /qingjie_123034/ \o 医学百科：清洁 清洁后 HYPERLINK /xuyao_117623/ \o 医学百科：需要 需要切制成一定规格，并要经过必要的炮制过程以供生产之用。药材的预处理是中药制药生产不可缺少的环节，但近年来开发出来的一批药材前处理设备无论从 HYPERLINK /xingneng_1816/ \o 医学百科：性能 性能、使用情况、操作 HYPERLINK /kongzhi_119405/ \o 医学百科：控制 控制等方面都显得落后，这是中药生产的一个较突出的问题，　　二、药材活性成分的提取、分离与纯化　　尽量分离除去药材中无效成分是现代中药不断追求的目标。服用 HYPERLINK /sanji_9548/ \o 医学百科：散剂 散剂是100%的药材物质进入 HYPERLINK /renti_119931/ \o 医学百科：人体 人体 HYPERLINK /xiaohua_40752/ \o 医学百科：消化 消化道，服用 HYPERLINK /tangji_7605/ \o 医学百科：汤剂 汤剂则仅占药材总质量中的10％～15％， HYPERLINK /wanji_1182/ \o 医学百科：丸剂 丸剂、 HYPERLINK /pianji_24626/ \o 医学百科：片剂 片剂、 HYPERLINK /yingjiaonangji_109633/ \o 医学百科：硬胶囊剂 硬胶囊剂等也如此，口服液、水 HYPERLINK /zhenji_5745/ \o 医学百科：针剂 针剂等液体制剂采用了水提醇沉或絮凝澄清工艺则减少到5％～8％左右，但活性物质提纯到这样程度离 HYPERLINK /xiandaiyao_109437/ \o 医学百科：现代药 现代药物的质量要求还是相去甚远，只有在工艺技术上继续有所突破才能获得更高的纯度，新的提取、分离与纯化技术因此而不断出现。　　上世纪九十年代，中药活性成分的提取工艺主要集中在解决增加提取过程的传质推动力并减少所用的 HYPERLINK /rongji_109987/ \o 医学百科：溶剂 溶剂量上，三级逆流动态 HYPERLINK /cuiqu_109800/ \o 医学百科：萃取 萃取是较 HYPERLINK /l