执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习1031.docVIP

第一部分 第三章 药品质量及其监督检验（未排序）A型题 1.以下不属于药品的是A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C的食品 【本题1分】 【答疑编号35719】 【正确答案】?E 2.药品的特殊性之一体现在A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性 【本题1分】 【答疑编号35720】 【正确答案】?D 3.在法律上具有仲裁性的检验是A.药品监督检验B.药品生产检验C.药品验收检验D.药品储存检验 【本题1分】 【答疑编号35721】 【正确答案】?A 4.药品的基本商品特征是A.高质量性B.行业特殊性C.社会公共性D.品种多样性E.生命关联性 【本题1分】 【答疑编号35722】 【正确答案】?E 5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是A.稳定性B.均一性C.安全性D.有效性E.方便性 【本题1分】 【答疑编号35723】 【正确答案】?C 6.药品的有效性按其效应程度分为A.无效B.有效C.显效D.痊愈E.包括BCD 【本题1分】 【答疑编号35724】 【正确答案】?E （未排序）B型题 1.A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GPP 【本题1分】 (1).药品生产质量管理规范【答疑编号20919】 【正确答案】?C 【答案解析】?本组题出自药事管理知识，考查的是质量管理规范。药品生产质量管理规范是GMP，故选C； (2).药品经营质量管理规范【答疑编号20920】 【正确答案】?D 【答案解析】?药品经营质量管理规范是GSP，故选D； (3).药物临床试验质量管理规范【答疑编号20921】 【正确答案】?B 【答案解析】?药物临床试验质量管理规范是GCP，故选B； (4).药物非临床研究质量管理规范【答疑编号20922】 【正确答案】?A 【答案解析】?药物非临床研究质量管理规范是GLP，故选A。 2.A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验 【本题1分】 (1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验【答疑编号21121】 【正确答案】?B 【答案解析】?本组题出自药事管理相关知识。注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。故选B； (2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售【答疑编号21122】 【正确答案】?C 【答案解析】?国家检验指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。故选C。 3.A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标 【本题1分】 (1).药品的三致作用【答疑编号35726】 【正确答案】?D (2).药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标【答疑编号35727】 【正确答案】?E (3).药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标【答疑编号35728】 【正确答案】?C (4).药物相互作用和配伍等指标【答疑编号35729】 【正确答案】?E 4.A.西药B.中药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药 【本题1分】 (1).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是【答疑编号35731】 【正确答案】?E (2).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是【答疑编号35732】 【正确答案】?D (3).特点是整体观、动态观和辨证观【答疑编号35733】 【正确答案】?B (4).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等【答疑编号35734】 【正确答案】?A 5.A.GAPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP 【本题1分】 (1).《药品生产质量管理规范》简称【答疑编号35736】 【正确答案】?B (2).《药品经营质量管理规范》简称【答疑编号35737】 【正确答案】?C (3).《药物临床试验质量管理规范》简称【答疑编号35738】 【正确答案】?D (4).《药物非临床研究质量管理规范》简称【答疑编号35739】 【正确答案】?E (5).《中药材生产质量管理规范》简称【答疑编号35740】 【正确答案】?A 6.A.国家检验B.进口检验C.委托检验D.复核检验E.抽查检验 【本题1分】 (1).首次在中国销售的药品必须接受【答疑编号357