执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2091.docVIP

执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2091.doc

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第二部分 易制毒化学品管理条例(未排序)A型题 1.批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家安全生产监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.省级人民政府安全生产监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号18550】 【正确答案】?A 【答案解析】?本题出自《易制毒化学品管理条例》,考查的是生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体。根据第八条,申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。故本题选A。 2.易制毒化学品分为 A.二类 B.三类 C.四类 D.五类 【本题1分】 【答疑编号36047】 【正确答案】?B 3.易制毒化学品第一类中的药品类药品单方制剂 A.由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售 B.由生产企业经销,按计划供应 C.由药品经营企业经销,凭批准文件供应 D.由定点生产企业经销,凭购买许可证销售 【本题1分】 【答疑编号36048】 【正确答案】?A 4.无须申请第一类易制毒化学品购买许可证的是 A.化学品经营企业 B.合法的组织 C.公安机关备案的科研机构 D.持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构 【本题1分】 【答疑编号36049】 【正确答案】?D 5.个人允许少量购买无须备案的易制毒化学品为 A.高锰酸钾 B.麻黄素 C.醋酸酐 D.浓硫酸 【本题1分】 【答疑编号36050】 【正确答案】?A 6.个人携带易制毒化学品不符合品种、数量规定的,没收易制毒化学品 A.处1000元以上5000元以下罚款 B.处1000元以上10000元以下罚款 C.处10000元以上50000元以下罚款 D.处5000元以上10000元以下罚款 【本题1分】 【答疑编号36051】 【正确答案】?A 7.经营单位的销售台账和证明材料复印件应保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【本题1分】 【答疑编号36052】 【正确答案】?B (未排序)B型题 1. A.主要原料 B.化学配剂 C.国家药监局审批 D.省级安全生产监管部门审批 【本题1分】 (1).第一类易制毒化学品是用于制毒的 【答疑编号36054】 【正确答案】?A (2).第二、三类易制毒化学品是用于制毒的 【答疑编号36055】 【正确答案】?B (3).申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的由 【答疑编号36056】 【正确答案】?C (4).申请生产、经营第一类中的非药品类易制毒化学品的由 【答疑编号36057】 【正确答案】?D 2. A.省级药监部门审批 B.省级公安机关审批 C.5日内 D.30日内 【本题1分】 (1).申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的由 【答疑编号36059】 【正确答案】?A (2).申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的由 【答疑编号36060】 【正确答案】?B (3).经营单位销售第一类易制毒化学品的,报当地公安机关备案的期限为 【答疑编号36061】 【正确答案】?C (4).经营单位销售第二类、第三类易制毒化学品的,报当地公安机关备案的期限为 【答疑编号36062】 【正确答案】?D (未排序)X型题 1.关于第一类易制毒化学品的管理正确的是 A.个人不得购买 B.个人凭《购买许可证》购买 C.第一类中的药品类易制毒化学品,由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售 D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售 E.购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须取得《购买许可证》 【本题1分】 【答疑编号36063】 【正确答案】?A, C, D, E 2.药品类易制毒化学品包括 A.麻黄素 B.麻黄浸膏 C.麦角胺 D.麦角新碱 E.高锰酸钾 【本题1分】 【答疑编号36064】 【正确答案】?A, B, C, D, E 1

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