执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2151.docVIP

第二部分 非处方药专有标识管理规定（暂行）（未排序）A型题 1.非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品E.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品 【本题1分】 【答疑编号36142】 【正确答案】?E 2.非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起E.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 【本题1分】 【答疑编号36143】 【正确答案】?E 3.下列正确的是A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂E.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日3个月后，该药品的，包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 【本题1分】 【答疑编号36144】 【正确答案】?A 4.经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标识的时间是A.1999年1月1日起B.1999年12月1日起C.2000年1月1日起D.2000年12月1日起E.2001年l2月1日起 【本题1分】 【答疑编号36145】 【正确答案】?C 5.红色用于A.处方药专有标识图案B.非处方药专有标识图案C.甲类非处方药专有标识图案D.乙类非处方药专有标识图案E.企业经营非处方药的指南性标志 【本题1分】 【答疑编号36146】 【正确答案】?C （未排序）B型题 1.A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品标签、使用说明书、内包装、外包装依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》 【本题1分】 (1).可以单色印刷非处方专有标识的是【答疑编号21181】 【正确答案】?D 【答案解析】?本组题出自《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选D。 (2).必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是【答疑编号21182】 【正确答案】?C 【答案解析】?本组题出自《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选C。 2.A.一律用规范的中文或英文名称书写B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名E.要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句 【本题1分】 (1).处方字迹【答疑编号21184】 【正确答案】?B 【答案解析】?本组题出自《处方管理办法》。根据第六条，处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方限于一名患者的用药。(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。(八)中