执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2241.docVIP

第二部分 药品经营质量管理规范一、A题型 1.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、放射性药品 【本题1分】 【答疑编号21439】 【正确答案】?C 【答案解析】?本题出自《药品经营质量管理规范》。根据第四十四条，药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故本题选C。请考生注意没有第二类精神药品和放射性药品。 2.药品批发企业药品出库的质量跟踪记录应保存A.没有规定B.至有效期后1年，但不得少于2年C.至有效期后1年，但不得少于3年D.5年E.有效期后1年，但不得少于5年 【本题1分】 【答疑编号36364】 【正确答案】?C 3.药品出库必须进行A.复核B.质攘检查C.双人核对D.质量验收E.复核和质量检查 【本题1分】 【答疑编号36365】 【正确答案】?E 4.药品零售企业中处方审核人员A.应具有药学专业技术职称B.应具有药学学历C.应具有药学或相关专业大专以上学历D.应是执业药师或有药师以上专业技术职称E.应是执业药师或主管药师 【本题1分】 【答疑编号36366】 【正确答案】?D 5.关于药品直调的解释正确的是A.直接从生产厂进货B.直接从其他经营公司进货C.无差价从其他公司进货D.将已购进但未人库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买此药的需求方 【本题1分】 【答疑编号36367】 【正确答案】?D 6.药品拆零销售时，包装袋上注明的内容至少包含A.药品名称、规格、用法用量、有效期B.药品名称、数量、用法用量、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、规格、用法用量、储存方法E.药品名称、数量、用法用量、日期 【本题1分】 【答疑编号36368】 【正确答案】?A 7.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次出口的药品E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 【本题1分】 【答疑编号18546】 【正确答案】?E 【答案解析】?本题出自《药品经营质量管理规范》。根据第八十五条，首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选E。 8.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查 【本题1分】 【答疑编号18547】 【正确答案】?E 【答案解析】?本题出自《药品经营质量管理规范》。根据第四十四条，药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故本题选E。 9.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列 【本题1分】 【答疑编号18548】 【正确答案】?E 【答案解析】?本题出自《药品经营质量管理规范》。根据第七十七条，药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：（一）药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。（二）药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。（三）处方药与非处方药应分柜摆放。（四）特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。（五）危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。（六）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。（七）中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。故本题选E。 二、B题型 1.A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年 【本题1分】 (1).药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是【答疑编号21531】 【正确答案】?A 【答案解析】?本组题出自《药品经营质量管理规范》。根据第三十四条规定，企业每年应对进货情况进行质量评审。故选A。 (2).药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是【答疑编号21532】 【正确答案】?A 【答案解析】?根据第十六条，企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，