执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2331.docVIP

第二部分 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知一、A题型 1.药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是A.核准日期和修改日期?B.批准文号C.商品名称D.厂家标识 【本题1分】 【答疑编号36655】 【正确答案】?A 2.外用药标识为红色方框底色内标注A.白色“外”字B.黑色“外”字C.蓝色“外”字D.红色“外”字 【本题1分】 【答疑编号36656】 【正确答案】?A 3.特殊管理药品、外用药品、非处方药品的专用标识标注的位置是A.说明书首页右上方B.说明书首页右下方C.说明书首页左上方D.说明书首页左上方 【本题1分】 【答疑编号36657】 【正确答案】?A 4.作用类别项是哪类药品说明书中的项别A.中药B.天然药物C.化学药品D.非处方药 【本题1分】 【答疑编号36658】 【正确答案】?D 二、B题型 1.A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称 【本题1分】 (1).药品标签中的外用药标识应【答疑编号36660】 【正确答案】?A (2).说明书中的外用药标识可以【答疑编号36661】 【正确答案】?B (3).“×××说明书”中的“×××”是指该药品的【答疑编号36662】 【正确答案】?C 2.A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语 【本题1分】 (1).非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是【答疑编号36664】 【正确答案】?B (2).中药、天然药物说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是【答疑编号36665】 【正确答案】?A (3).化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是【答疑编号36666】 【正确答案】?A 3.A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂 【本题1分】 (1).说明书成分项应列出全部辅料名称【答疑编号36668】 【正确答案】?D (2).说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源【答疑编号36669】 【正确答案】?A (3).说明书成分项应列出该辅料的名称【答疑编号36670】 【正确答案】?C (4).说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等【答疑编号36671】 【正确答案】?B 三、X题型 1.关于药品名称，正确的说法是A.中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致B.药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则C.未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项D.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致 【本题1分】 【答疑编号36672】 【正确答案】?A, B, C, D 2.单组分的化学药品成分项应列出的内容有A.化学名称B.化学结构式C.分子式D.分子量E.酸碱度 【本题1分】 【答疑编号36673】 【正确答案】?A, B, C, D 3.药品说明书规格项符合要求的是A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D.非处方药说明书只能写一种规格E.复方制剂可不写此项 【本题1分】 【答疑编号36674】 【正确答案】?A, B, C, D 4.按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，[注意事项]项下应列的内容包括A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.用药过程中需观察的情况D.用药对于临床检验的影响E.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等 【本题1分】 【答疑编号36675】 【正确答案】?A, B, C, D, E 1