执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2251.docVIP

第二部分 药品经营质量管理规范实施细则一、A题型 1.从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员的数量A.药品批发企业不少于职工总数的4％（不少于3人）B.药品零售连锁企业不少于职工总数的3％（不少于3人）C.药品批发企业不少于职工总数的2％（不少于3人）D.药品批发企业不少于职工总数的4％（不少于4人）E.药品零售连锁企业不少于职工总数的2％（不少于4人） 【本题1分】【答疑编号36406】 【正确答案】?A 2.企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案E.每3年应进行健康检查并建立档案 【本题1分】 【答疑编号36407】 【正确答案】?C 3.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期 【本题1分】 【答疑编号36408】 【正确答案】?E 4.药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存至有效期后1年，不少于5年E.保存3年 【本题1分】 【答疑编号36409】 【正确答案】?E 5.对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.主管中药师E.执业药师 【本题1分】 【答疑编号36410】 【正确答案】?E 二、B题型 1.A.质量领导组织的职能?B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组 【本题1分】 (1).组织并监督实施企业质量方针【答疑编号36412】 【正确答案】?A (2).起草企业质量管理制度【答疑编号36413】 【正确答案】?B (3).负责企业质量管理部门及其管理职能的设置【答疑编号36414】 【正确答案】?A (4).负责药品质量审核【答疑编号36415】 【正确答案】?B 2.A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业E.小型零售企业 【本题1分】 (1).应设药品养护组【答疑编号36417】 【正确答案】?C (2).应设立药品养护组或药品养护员【答疑编号36418】 【正确答案】?D (3).应设药品检验室【答疑编号36419】 【正确答案】?B (4).应设置质量管理机构或质量管理人员【答疑编号36420】 【正确答案】?E (5).下设质量管理组、质量验收组【答疑编号36421】 【正确答案】?A 3.A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人E.药品零售连锁门店的质量管理负责人 【本题1分】 (1).应具有药士以上技术职称【答疑编号36423】 【正确答案】?E (2).应具有药师以上技术职称【答疑编号36424】 【正确答案】?D (3).应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称【答疑编号36425】 【正确答案】?B (4).应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称【答疑编号36426】 【正确答案】?A (5).应是执业药师【答疑编号36427】 【正确答案】?C 4.A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片E.从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员 【本题1分】 (1).应有固定的分装室【答疑编号36429】 【正确答案】?D (2).应实行双人验收制度【答疑编号36430】 【正确答案】?A (3).按进货验收的规定验收【答疑编号36431】 【正确答案】?B (4).不得为兼职人员【答疑编号36432】 【正确答案】?E (5).在业务上接受质量管理机构的监督指导【答疑编号36433】 【正确答案】?C 5.A.45％～65％B.45％～75％C.0℃～30℃D.2℃～10℃E.不高于20℃ 【本题1分】 (1).冷库的温度【答疑编号36435】 【正确答案】?D (2).阴凉库的温度【答疑编号36436】 【正确答案】?E (3).常温库的温度【答疑编号36437】 【正确答案】?C (4).