2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2251.docVIP

法规 第二十五章 药品流通监督管理办法一、A1、医疗机构保证药品质量，储存药品采取的措施不包括A.冷藏、避光、通风B.防冻、防潮C.防虫、防鼠D.防热E.防火 2、药品生产、经营企业的合法行为是A.买商品赠送处方药或甲类非处方药B.邮寄、互联网交易销售处方药C.在未经批准的地址储存药品D.在产品宣传会上现货销售药品E.为患者邮寄乙类非处方药 3、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括A.药品价格B.药品批号C.生产厂商D.单位名称E.药品名称 4、城乡集贸市场可以销售A.国家不禁止销售的中药材B.实施批准文号管理的中药材C.地产中药材D.实施批准文号管理的中药饮片E.中成药 5、药品生产企业可以从事以下活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 二、B1、A.按经销假药处罚B.按销售劣药处理C.处以警告或并处1万至3万元罚款D.处以警告或罚款E.按无证经营处罚1、药品零售企业未经批准从事药品批发业务2、发现假药作销售或退、换货处理的3、更改并销售生产批号超过有效期的药品4、药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品5、经销无《进口药品注册证》的药品 2、A.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品B.不得设置药房，不得从事药品购销活动C.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购D.只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品E.不得兼职其他企业进行药品购销活动1、乡村中的个体行医人员和个体诊所2、城镇中的个体行医人员和个体诊所3、医疗机构4、乡镇卫生院5、药品经营企业 3、A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品零售连锁总部D.药品零售连锁门店E.药品生产企业1、必须建立真实、完整的药品购销记录2、必须建立真实、完整的药品购进记录3、不得进行药品现货销售活动4、记录保存至有效期后1年，不少于3年5、记录保存至有效期后1年，不少于2年 三、X1、下列行为符合《药品流通监督管理办法》的有A.医药公司在药监部门核准的地址以外储存药品B.药品生产企业销售其他生产厂的药品C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。D.医疗机构在互联网上向公众销售处方药E.药品经营企业不得购进和销售医疗机构的制剂2、医疗机构药品储存要求是A.药品与非药品分开B.中药饮片分别储存、分类存放C.化学药品分别储存、分类存放D.中成药分别储存、分类存放E.中药材分别储存、分类存放3、医疗机构购进药品，必须建有的购进记录内容有A.药品生产厂商、供货单位B.药品的通用名称、剂型、规格C.药品的生产日期、批号、有效期、购进日期D.药品的批准文号E.药品的价格、数量 4、药品销售人员销售药品时，必须出具或出示的证件有A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.加盖本企业原印章的委托授权书原件及复印件D.药品销售人员的身份证原件及复印件E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关的证明文件5、药品销售人员必须A.获得销售委托授权B.不得兼职其他企业进行药品购销活动C.具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训D.具有药学或相关专业学历，并接受相应的专业知识和药事法规培训E.在法律上无不良品行记录 6、下列属于非法采购活动的是A.向无证的单位和个人采购药品B.从药品集贸市场采购药品C.采购医疗机构配制的制剂D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的生产企业采购药品E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的生产企业采购药品 7、下列属于无证经营的是A.有《药品经营许可证》从事异地经营B.非处方药单位经营处方药C.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动D.乡镇卫生院经营性销售代购药品E.药品生产企业销售非本企业生产的药品 8、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A.及时报告当地药品监督管理部门B.就地销毁C.不得自行销售，但可以退、换货D.不得自行作销售或退、换货处理E.进行内在质量检查 9、药品经营企业A.必须取得《药品经营许可证》和营业执照B.不得伪造购销或购进记录C.不得与无