执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2181.docVIP

第二部分 药品不良反应报告和监测管理办法一、A题型 1.新的不良反应是指A.新发现的不良反应B.最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C.药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D.国内新报道的不良反应E.国外新报道的不良反应 【本题1分】 【答疑编号21431】 【正确答案】?C 【答案解析】?本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：l.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；4.对器官功能产生永久损伤；5.导致住院或住院时间延长。药事管理知识。药品不良反应包括已知的新药品不良反应，新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。故本题选C。 2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应E.迟发型不良反应 【本题1分】 【答疑编号21432】 【正确答案】?D 【答案解析】?本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》，考查的是药品不良反应的报告范围。根据第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故本题选D。 3.药品不良反应是指A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应C.药品在正常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的“三致”反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【本题1分】 【答疑编号36204】 【正确答案】?E 4.新的药品不良反应是指A.新药的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应 【本题1分】 【答疑编号36205】 【正确答案】?B 5.药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向卫生部报告E.向国家药品监督管理局报告 【本题1分】 【答疑编号36206】 【正确答案】?C 6.必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.有关单位和个人E.非处方药零售药店 【本题1分】 【答疑编号36207】 【正确答案】?D 7.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【本题1分】 【答疑编号18544】 【正确答案】?C 【答案解析】?本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选C。 8.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据 【本题1分】 【答疑编号18545】 【正确答案】?D 【答案解析】?本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第三十条，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故本题选D。 二、B题型 1.A.阳虚便秘????B.热结便秘C.肠燥便秘????D.冷积便秘E.食积便秘 【本题1分】 (1).郁李仁主治【答疑编号1347】 【正确答案】?C 【答案解析】?郁李仁味多辛苦，质润多脂，可润肠通便，治疗肠燥便秘。故题干的答案是C (2).巴豆主治【答疑编号1348】 【正确答案】?D 【答案解析】?巴豆性辛热，有大毒，能峻下冷积，开通闭塞，可用于寒积便秘急症，故题干的答案是D (3).大黄主治【答疑编号1349】 【正确答案】?B 【答案解析】?大黄苦寒，有较强的泻下