2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2231.docVIP

法规 第二十三章 药品经营质量管理规范一、A1、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列 2、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查 3、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次出口的药品E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 4、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容至少包含A.药品名称、规格、用法用量、有效期B.药品名称、数量、用法用量、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、规格、用法用量、储存方法E.药品名称、数量、用法用量、日期 5、关于药品直调的解释正确的是A.直接从生产厂进货B.直接从其他经营公司进货C.无差价从其他公司进货D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买此药的需求方E.本企业直接购进的药品 6、药品零售企业中处方审核人员A.应具有药学专业技术职称B.应具有药学学历C.应具有药学或相关专业大专以上学历D.应是执业药师或有药师以上专业技术职称E.应是执业药师或主管药师 7、药品出库必须进行A.复核B.质攘检查C.双人核对D.质量验收E.复核和质量检查 8、药品批发企业药品出库的质量跟踪记录应保存A.没有规定B.至有效期后1年，但不得少于2年C.至有效期后1年，但不得少于3年D.5年E.有效期后1年，但不得少于5年 9、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、放射性药品 二、B1、A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专帐记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 1、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品A.B.C.D.E. 2、怕压药品A.B.C.D.E. 3、药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间A.B.C.D.E. 4、易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应A.B.C.D.E. 2、A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B.药学专业技术职称C.专业技术职称 D.执业药师或药师以上专业技术职称E.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 1、药品批发企业质量管理机构负责人A.B.C.D.E. 2、药品批发企业主要负责人应具有A.B.C.D.E. 3、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.B.C.D.E. 4、药品零售中处方审核人员应是A.B.C.D.E. 3、A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称根据现行GSP的规定1、药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有A.B.C.D.E.2、药品批发企业质量管理机构负责人应具有A.B.C.D.E.3、药品零售企业的质量管理人员应具有A.B.C.D.E.4、药品零售中处方审核人员应是执业药师或有A.B.C.D.E.4、A.药品零售连锁企业的配送中心 B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品E.中药饮片装斗前 1、应做质量复核A.B.C.D.E. 2、其设旎要求与同规模的批发企业相同A.B.C.D.E. 3、应实行色标管理A.B.C.D.E. 5、A.药品零售连锁企业的配送中心 B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品E.中药饮片装斗前 1、应分柜摆放A.B.C.D.E. 2、其设备要求与零售企业相同A.B.C.D.E. 6、A.怕压药品B.药品与非药品之间C.有效期的药品D.一类精神药品E.易串味的药品