执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2101.docVIP

第二部分 疫苗流通和预防接种管理条例（未排序）A型题 1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A.“免费”字样B.“免疫规划”专用标识C.“免费”和“计划免疫”字样D.“计划免疫”字样E.“免费”字样和“免疫规划”专用标识 【本题1分】【答疑编号18551】 【正确答案】?E 【答案解析】?本题出自《疫苗流通和预防接种管理条例》。根据第十三条第二款，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故本题选E。 2.我国疫苗分为A.二类B.三类C.四类D.五类 【本题1分】 【答疑编号36065】 【正确答案】?A 3.疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构 【本题1分】 【答疑编号36066】 【正确答案】?A 4.接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年 【本题1分】 【答疑编号36067】 【正确答案】?D 5.对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是A.所在地卫生主管部门B.上级卫生主管部门C.所在地药品监督管理部门D.上级药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号36068】 【正确答案】?C 6.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章 【本题1分】 【答疑编号36069】 【正确答案】?E （未排序）B型题 1.A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗B.对其安全性、有效性应当加以控制的疫苗C.对其安全性、有效性必须严格控制的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民自费并且自愿受种的疫苗依据《疫苗流通和预防接种管理条例》 【本题1分】 (1).第一类疫苗【答疑编号21334】 【正确答案】?D 【答案解析】?本组题出自《疫苗流通和预防接种管理条例》。根据第二条，本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选D。 (2).第二类疫苗【答疑编号21335】 【正确答案】?E 【答案解析】?本组题出自《疫苗流通和预防接种管理条例》。根据第二条，本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选E。 2.A.政府承担B.受种者或者其监护人承担C.可以经营疫苗D.不得经营疫苗 【本题1分】 (1).接种第一类疫苗的费用由【答疑编号36071】 【正确答案】?A (2).接种第二类疫苗的费用由【答疑编号36072】 【正确答案】?B (3).药品批发企业经省级药监部门批准后【答疑编号36073】 【正确答案】?C (4).药品零售企业【答疑编号36074】 【正确答案】?D （未排序）X型题 1.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.符合属地疾病控制中心的其他要求 【本题1分】 【答疑编号36075】 【正确答案】?A, B, C 2.纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求A.标明“免费”字样B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业的质量服务电话D.疫苗批发企业的质量服务电话 【本题1分】 【答疑