执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2141.docVIP

第二部分 处方药与非处方药分类管理办法（试行）（未排序）A型题 1.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品的安全性E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 【本题1分】 【答疑编号21428】 【正确答案】?E 【答案解析】?本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，考查的是处方药与非处方药分类管理的根据。根据第二条第一款规定，根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，故本题选E。请考生注意与此法第八条的区别。第八条规定根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 2.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便E.推动医疗保险制度的进程 【本题1分】 【答疑编号36122】 【正确答案】?D 3.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号36123】 【正确答案】?D 4.负责审批药品的包装、标签和说明书的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号36124】 【正确答案】?D 5.处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类 【本题1分】 【答疑编号36125】 【正确答案】?B 6.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.医保丙类药品 【本题1分】 【答疑编号36126】 【正确答案】?D （未排序）B型题 1.A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定 【本题1分】 (1).非处方药的每个销售基本单元包装必须【答疑编号22073】 【正确答案】?C 【答案解析】?本组题出自《处方药与非处方药分类管理办法》，考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选C。 (2).非处方药的标签和说明书必须经【答疑编号22074】 【正确答案】?D 【答案解析】?第六条，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。故选D； (3).非处方药的包装上必须【答疑编号22075】 【正确答案】?A 【答案解析】?本组题出自《处方药与非处方药分类管理办法》，考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选A； (4).经营处方药与非处方药的批发企业必须【答疑编号22076】 【正确答案】?E 【答案解析】?第八条第二款，经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选E。 2.A.非处方药的标签和说明书B.非处方药的包装上C.处方药和非处方药每个销售基本单元D.省级药品监督管理部门E.国家药品监督管理局 【本题1分】 (1).必须附有标签和说明书【答疑编号36128】 【正确答案】?C (2).必须印有指定的专有标志，符合质量要求，方便储存、运输和使用【答疑编号36129】 【正确答案】?B (3).负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核【答疑编号36130】 【正确答案】?D (4).其用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【答疑编号36131】 【正确答案】?A 3.A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 【本题1分】 (1).我国遴选