执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2011.docVIP

第二部分 中华人民共和国药品管理法（未排序）A型题 1.药物临床试验必须符合A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP 【本题1分】 【答疑编号35855】 【正确答案】?D 2.进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向A.口岸药检所报验B.口岸所在地药品监督管理部门备案C.国家药品监督管理局注册D.海关报关E.省级药品监督管理部门备案 【本题1分】 【答疑编号35856】 【正确答案】?B 3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额5至10倍的罚款B.1万元以上20万元以下的罚款C.30万元以上的罚款D.1万元以下的罚款E.收受贿赂的10倍罚款 【本题1分】 【答疑编号35857】 【正确答案】?B 4.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年 【本题1分】 【答疑编号35858】 【正确答案】?E 5.列入国家药品标准的药品名称为A.商品名称B.通用名称C.常用名称D.标准名称E.注册名称 【本题1分】 【答疑编号35859】 【正确答案】?B 6.按假药论处的情形是A.变质的药品B.未注明有效期的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改生产批号的药品E.内包装未经审批的药品 【本题1分】 【答疑编号35860】 【正确答案】?A 7.2001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是A.2001年2月28日B.2001年7月1日C.2001年12月1日D.2002年1月1日E.2002年7月1日 【本题1分】 【答疑编号35839】 【正确答案】?C 8.《中华人民共和国药品管理法》适用于境内A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 【本题1分】 【答疑编号35840】 【正确答案】?B 9.药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 【本题1分】 【答疑编号35841】 【正确答案】?E 10.《药品管理法》规定：药品经营企业必须配备A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家 【本题1分】 【答疑编号35842】 【正确答案】?D 11.《药品管理法》规定：药品临床使用单位必须配备A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家 【本题1分】 【答疑编号35843】 【正确答案】?D 12.《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》 【本题1分】 【答疑编号35844】 【正确答案】?B 13.医疗单位配制的制剂可以A.凭医生处方在本医疗机构使用B.在医疗单位之间任意使用C.市场上销售D.凭处方市场上销售E.在集贸市场上销售 【本题1分】 【答疑编号35845】 【正确答案】?A 14.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明 【本题1分】 【答疑编号35846】 【正确答案】?D 15.《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力 【本题1分】 【答疑编号35847】 【正确答案】?D 16.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A.进行再评价B.