2010年执业药师考试辅导《药剂学》讲义0301.docVIP

第八章至第九章教材串讲八、注射剂与滴眼剂（10分） （一）基本要求 1.注射剂的分类与特点 （1）类型及适用范围（2）特点 2.注射剂的给药途径与质量要求 （1）给药途径及应用（2）质量要求 （二）注射剂的溶剂与附加剂 1.注射用水 （1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法（4）注射用水的制备 2.注射用油 （1）注射用大豆油的质量要求（2）酸值、碘值、皂化值 3.其他注射用溶剂 常用品种的性质、特点及应用 4.注射剂的附加剂 种类、常用品种及应角 （三）热原 1.热原的组成及性质 （1）组成成分（2）性质 2.污染途径与除去方法 （1）污染途径（2）除去方法 （四）溶解度与溶解速度 1.溶解度 （1）影响溶解度的因素（2）增加药物溶解度的方法 2.溶解速度 （1）影响溶解速度的因素（2）增加溶解速度的办法 （五）滤过 1.滤过的影响因素及助滤剂 （1）影响因素（2）助滤剂的特点、常用品种 2.过滤器 常用滤过器的种类、性能及应用 （六）注射剂的制备、质量检查 1.注射剂的制备 （1）注射剂制备工艺流程（2）注射剂容器的种类与式样（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系（4）注射剂的配制与滤过（5）注射剂的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏 2.质量检查 质量检查项目及限度要求 3.制备举例 注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （七）注射剂的灭菌及无菌技术 1.灭菌和灭菌法的分类 （1）灭菌与防腐、消毒的区别（2）灭菌法的分类 2.物理灭菌法 （1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作方法与注意事项以及影响因素；其他方法的特点与应用（2）干热灭菌法的特点与应用（3）射线灭菌法的特点与应用（4）滤过除菌法的特点与应用 3.F与F0值 （1）D值、Z值、F值与F0值（2）R值的影响因素 4.化学灭菌法 （1）化学灭菌法的特点与分类（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂 5.无菌操作法和无菌检查方法 （1）无菌操作法的特点与应用　　 （2）无菌检查法的应用 （八）输液 1.输液制备与质量检查 （1）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（2）一般制备过程（3）输液质量检查项目及限度要求（4）输液中存在的问题及解决办法 2.营养输液 （1）作用与种类（2）静脉注射用脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择 3.血浆代用液 作用与质量要求 （九）注射用无菌粉末 1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 （1）质量要求（2）分类 2.注射用冻于制品 （1）冷冻干燥依据与工艺过程（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法 3.注射用无菌分装产品 （1）物理化学性质的测定项目及目的（2）无菌分装过程中存在的问题 （十）注射剂的设计 1.注射剂类型与注射途径的确定 （1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 （1）注射剂的安全性（2）渗透压的调节方法及计算（3）注射剂中常用止痛剂 （十一）滴眼剂 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 （1）质量要求（2）药物的吸收途径及影响因素 2.滴眼剂的附加剂 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 3.滴眼剂的制备与举例 （1）生产工艺（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 　　（一）基本要求　　1.注射剂的分类与特点　　（1）类型及适用范围★★★　　注射剂按分散系统可分四类　　1.溶液型注射剂　　2.乳剂型注射剂　　3.混悬型注射剂　　4.注射用无菌粉末　　经典真题　　配伍选择题：　　A.水中难溶且稳定的药物　　B.水中易溶且稳定的药物　　C.水中易溶且不稳定的药物　　D.油中易溶且稳定的药物　　E.油中不溶且不稳定的药物　　1.适合于制成注射用无菌粉末 　　[答疑编号181030101]　　『正确答案』C 　　2.适合于制成乳剂型注射剂 　　[答疑编号181030102]　　『正确答案』D 　　3.适合于制成混悬型注射剂 　　[答疑编号181030103]　　『正确答案』A 　　4.适合于制成溶液型注射剂 　　[答疑编号181030104]　　『正确答案』B 　　（2）特点★★★★　　优点：　　①药效迅速，不受消化系统及食物的影响。　　②适用于不宜口服给药的患者。　　③适于不宜口服的药物。　　④可穴位注射或使某些药物发挥定位作用。　　⑤经过灭菌处理或无菌操作且存放于密封容器，较其他液体制剂耐贮存。　　缺点：　　①注