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侵犯知情同意权的类型 与手术有关的知情同意 与特殊治疗有关的知情同意 与尸体或者尸检有关的知情同意 与治疗费用有关的知情同意 其他情形 知情同意权的行使 通常情况下是患者本人 患者的法定代理人 患者的委托代理人(书面授权) 医疗机构 通常情况下是患者本人,特殊情况应当是近亲属 《侵权责任法》第55条:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明。 患者的法定代理人:患者的监护人 患者为限制民事行为能力人:10周岁以上未成年人、不能完全辨认自己行为的精神病人 患者为无民事行为能力人:10周岁以下的未成年人,不能辨认自己行为的精神病人 委托代理人 指具有完全民事行为能力的患者,通过口头或者书面的方式,将自己享有的知情同意权转授给他人行使。 医疗机构代为行使 《侵权责任法》第56条:因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。 案例:患者的知情同意权与医生的治疗权之争 2007年12月21日,年仅22岁的孕妇李丽云因生命垂危,在自称其丈夫的肖志军的陪同下到朝阳医院就诊。虽然孕妇身无分文,但医院见其病情危重,决定允许其免费入院治疗,经过多方会诊决定立即为李丽云进行剖腹产手术。可此时,陪同的“丈夫”肖志军却无视医生的百般劝说,坚决不同意实施剖腹产手术,并在手术通知单上写下“坚持用药治疗,坚持不做剖腹手术,后果自负。”最终,李丽云因抢救无效死亡。本案经医疗事故技术鉴定,认为朝阳医院对患者李丽云的诊疗过程中存在一定不足,但患者李丽云的死亡主要与其病情危重、病情进展快、综合情况复杂有关,医方的不足与患者的死亡无明确因果关系。事发后,李丽云的父母认为,李丽云之死医院负有不可推卸的责任:医院没有核实肖志军与李丽云的夫妻关系的情况下,就强硬地套用只有亲属签字才能手术的规定。这事经媒体曝光后,“家属不签字,医院就不手术”在网络上传得沸沸扬扬。 问题:医院的行为是否违反了相关法律规定? 【案例分析】 在本案中,肖志军声称是患者“丈夫”,患者李丽云当时是清醒的但没有反对,医院可以就此认定他是李丽云的近亲属。肖志军在医院抢救时明确表示拒绝签字,“这就不是《侵权责任法》第56条中‘不能取得患者或近亲属意见’的规定,而是另外一种情况,法律上称为知情拒绝。”在这种情况下,根据我国现有的任何法条规定,个人的自主权都是高于医生的治疗权。在《侵权责任法》第五56条的立法精神中,也是强调患者的自主权高于医生的治疗权。所以,李丽云案件是一个很特殊的情况,目前的立法还没有涉及到。按照现行的法律,不管患者家属是否同意,医院只要尽到抢救义务就可以免责,法院的判定并没有错。 据此,朝阳法院驳回了原告的全部诉讼请求,但考虑到朝阳医院愿意给予李丽云家属一定的经济帮助,法院最终判决由朝阳医院向原告支付人民币10万元。 讨 论 患者签署了手术同意书后做手术,如出现了手术同意书中的风险,医院是否不承担责任? 一、产品责任 1.产品:是指经过加工、制作,用于销售的产品。——《产品质量法》 2.产品责任:又称产品侵权损害赔偿责任,是指产品存在可能危及人身、财产安全的不合理危险,造成消费者人身或者除缺陷产品以外的其他财产损失后,缺陷产品的生产者、销售者应当承担的特殊的侵权法律责任。 第三节 医疗产品致人损害责任 3.产品责任的构成要件 (1)生产或销售了不符合产品质量要求的产品 产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险,或产品不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。 (2)不合格产品造成了他人财产、人身损害 他人财产,是指缺陷产品以外的财产。遭受人身损害的受害者,可以是购买者、消费者,也可以是购买者、消费者之外的第三人。 (3)产品缺陷与受害人的损害事实间存在因果关系 3.医疗产品侵权责任承担 《侵权责任法》 第五十九条:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 这里所说的产品缺陷包括研究(设计)缺陷、制造缺陷和警示说明缺陷、使用缺陷。 第四章 医疗损害处理法律制度 四川医科大学法学院 黎志敏 讲师
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