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血站、医疗机构临床血液监管
血站、医疗机构临床用血监督执法检查;第一部分:血站监督要点及方法;一、法律依据;二、基本要求;(三)证据和文书制作要求;(三)程序的基本要求;三、监督检查内容;拣煞碉佐茶迈揩娘悸厌坦躬腺墟阴正悔昏岂烧榨幽待声吁辩亥宝妊猎胺朝血站、医疗机构临床血液监管血站、医疗机构临床血液监管;(一)机构资质;(二)人员资质情况;血站工作人员不符合岗位执业资格案;血站工作人员不符合岗位执业资格案;血站工作人员不符合岗位执业资格案;血站工作人员不符合岗位执业资格案;(三)血头血霸;(四)每次采血量、两次采血间隔时间;(五)冒名顶替;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;XX村委会雇用他人冒名献血案;(六)调血审批手续;(七)体检情况;未按照国家规定对献血者进行健康体检案;未按照国家规定对献血者进行健康体检案;未按照国家规定对献血者进行健康体检案;未按照国家规定对献血者进行健康体检案;(八)化验室;(八)化验室;(九)血库;(九)血库;(九)血库;(十)疫情报告;(十一)医疗废弃物处置情况;(十二)采血点及流动采血车的监督; 第二部分:医疗机构临床用血监督
一、 法律法规
二、临床用血监督内容
三、监督方式探讨
;一、 法律法规;(一)专业法律法规
《中华人民共和国献血法》
全国人大常委会 1998.10.1
《医疗机构临床用血管理办法(试行)》
卫生部 1999.1.5
《临床输血技术规范》
卫生部 2000.10.1;中华人民共和国献血法;(二)相关法律法规
《中华人民共和国刑法》第333、334条
《中华人民共和国传染病防治法》
《医疗废物管理条例》
《医院感染管理办法》; (三)有关批复
《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》(卫政法发【2004】224号)
“五、医疗机构及其医务人员违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第十九条???定,擅自采集血液用于临床的,视为非法采集血液,按照《献血法》第十八条和第二十二条规定予以处罚”。;二、临床用血监督内容;(一)医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成
3、工作职责;1、机构设置
二级及以上医院成立”临床输血管理委员会”,二级以下医院成立”临床输血管理领导小组”。
2、人员组成
院长(或分管院长)、医务处(科)、输血科、有关临床科室主任及专家组成,人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。
;3、工作职责
①负责临床输血的技术指导和监督管理;
②指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用,开展临床合理用血、科学用血的培训和教育;
③协调处理临床输血工作的重大问题。;(二)输血科(血库); 1、基本情况
(1)机构
(2)人员
(3)设备
(4)场所
(5)制度;(1)机构
《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第6条规定:
二级以上医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。;(2)人员
必须配备医学检验人员,并具备输血科工作资格:经过专门培训,具备血型鉴定和交叉配血知识,具备熟练的操作技能,初级以上职称;
输血科至少有一名中级职称;
每年一次健康检查,并建立健康档案;
有传染病者不得从事输血工作。 ;(3)设备
专用储血冰箱(储血冰柜)、专用血小板保存箱
必备仪器:离心机、恒温水箱(或孵箱)、显微镜、紫外灯(三氧机)
必备试剂:ABO标准血清、 ABO标准红细胞、抗D血清(Rh)、聚凝胺试剂等
对仪器要求:处于良好工作状态(定期检查、校正、有使用及维修保养记录)
对试剂要求:试剂必须在有效期内使用;(4)场所
布局合理,三区分离
清洁区: 储血室
半清洁区:办公室
污染区: 合血室;(5)管理制度
临床输血制度
质量管理制度
安全工作制度
血样采集与送检制度
输血申请制度
交叉配血制度
血液核对与贮存制度
取血、发血制度
交叉配血标本及输血后血袋保留制度
输血不良反应反馈制度
……
;2、执业行为
(1)入库
(2)存储
(3)合血
(4)发放
(5)其他
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