药品养护操作规程009.docxVIP

药品养护操作规程文件名称YMT-QP-009-2014页数3文件编号009版本号01起草人：审核人：批准人： 日期： 年 月 日日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日变更记录时间：变更原因：一、药品养护人员应当指导和督促储存人员对药品进行合格储存与作业。二、对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否倒置、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。三、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。四、对药品储存条件，包括库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。五、对库房温湿度进行有效检测、调控。1、每天检查温湿度检测系统中各测点终端实时数据的采集、传递和记录是否正常；检查数据备份情况。2、不定期检查报警功能是否正常；检查计算机进行实时数据查询和历史数据查询的功能是否正常，能否自动在计算机中备份。3、对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温湿度进行观察，发现库房温湿度接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录。六、按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单，对药品的包装或外观等质量状况进行检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护。1、养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查，按季度循环养护检查。2、养护检查注意内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应重点关注。3、当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，由质量部组织进行局部或全面检查。4、养护人员在养护过程中发现的有质量问题的药品，通知暂停发货并在计算机系统中锁定，报质量部处理。5、中药材和中药饮片的养护：按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败、可采取晾晒、通风、干燥、吸湿等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、抽真空等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油、可采取避光、降温等方法。注意养护方法不得污染药品。为避免小包装中药饮片发生质量变异，也应对其采取安全有效的养护措施。委托生产企业养护的，委托企业需对在库中药材和中药饮片进行日常检查，发现有质量变异、包装破损的及时处理。6养护人员每年对分析养护信息进行分析。分析内容包括：库房内储存品种的结构、数量、批次等项目；养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等，以便质量部门和业务部门及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。