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泡腾片经验大全一、 我也作了一段时间的泡腾片，感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易，粘冲是一个很难解决的问题， 不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸，那样吸潮性就会大大降低，在 50%的湿度下也能压片，如果执意要用柠檬 酸，那你的湿度要控制在 30%以下，温度不能超过 25 度，否则很难做到不粘冲，我就是因为柠檬酸工艺 要求太苛刻才改用酒石酸的，润滑剂用 PEG6000：氯化钠=2：3 的比例，效果不错，你可以试试，而且工 艺要求宽松。但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊，药检所检验时用的是蒸馏水，则不会出现这个问题， 所以报检没有问题。 PS：根据你的处方来看，你不象是要作成水溶性泡腾片，那样的话建议你加微分硅胶，但是不要用硬脂酸 镁，那东西泡腾后产生浮沫，影响观感，患者不容易接受。 二、 VC －25％ 柠檬酸－－11％ 碳酸氢钠－－35 ％ 羧甲基淀粉钠－－8 ％ 乳糖－－12％ 阿斯巴甜－－1.5％ 甜橙香精－－1％ PVP－K30－－4 ％ PEG6000－－1％ 微粉硅胶－－1％ 硬脂酸镁－－0.5 ％ 三、 Vitamin C (Ascorbic Acid) Effervescent Tablets (500 mg) 1. Formulation I. Sodium hydrogen carbonate 500 g Tartaric acid 430 g II. Kollidon 25 [1]8 g 2-Propanol 200 ml 四、 其余的不用考虑，就是车间相对湿度太高，造成辅料变潮。所以我建议打开空调系统，降低相对湿度！！即 可！！ 我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲，后来我用了 2 种润滑剂，PEG6000 和微分硅胶，之后把湿度好 好的控制了一下，硬脂酸镁的确会有混浊！ 微粉硅胶也会有沉淀的。我看只有 PEG6000 好些，但效果不明显。最好的方法是将柠檬酸换成酒石酸或富 马酸 配制将下列原料倒入 LOEDICE(4)混合器中，分 6 步混合 5 分钟： 1 、酒石酸和重碳酸钠 2.抗坏血酸和抗坏血酸钠, 3.PEARLITOLreg; 200 SD 桔子香料和糖精钠, 4.分 3 步加 1/3 的 PEG 6000 和苯甲酸钠, 5.用 20 毫米平斜冲头在 EXACTA21(5)中加压 20 分钟。Oslash; 片重：2.25 克Oslash; 硬度：60NOslash; 分解时间：大约 1 分钟 五、 我以前作过泡腾片，粘冲是一个经常遇到的问题，用酒石酸代替柠檬酸，吸潮性的确会大大降低，但是口 感就不如柠檬酸的好了。看看饮料里常加的矫味剂就知道了，用酒石酸的很少，那是因为口感不好。对于 湿度，我的经验是要控制在 30%以下，温度尽量低，否则很难做到不粘冲。润滑剂用 PEG6000 还是不错 的。应该使用微粉硅胶，而不用硬脂酸镁，因为泡腾后产生的浮沫，的确观感太差。另外就是硬脂酸镁是 疏水性的，肯定影响片子的崩解，泡腾片的崩解一般要求是五分钟之内， 水温 15 到 25 度之间，溶解或 分散在水中，无颗粒状物留存 六、 用好的润滑剂，peg 的润滑效果实在不敢恭维，成本可以接受的话，用jrs 的硬脂富马酸钠，宣传是可溶的， 防粘效果我自己比较过，和硬脂酸镁差不多。 2.楼主用可压性淀粉作填充剂，会不会有沉淀？ 3.peg 乙醇溶解包裹，制备的颗粒，酸碱颗粒会有色差，压片后有暗斑。楼主是否能接受？ 个人意见。 同意楼上的，硬脂酸镁不容于水，会使药品产生浑浊沉淀，PEG 较好，而且 6000 的效果要好于4000，建 议用 6000。 另外，湿度和温度的控制很重要。温度过高，中药浸膏会出现溶解现象，很容易发粘，湿度就不用细说了 吧，泡腾片吸潮可是很雷害的哦！所以建议楼主从以上两个方面考虑，可能会有所帮助！ 七、 泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。生产 过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，相对湿度一般控制 在 20％～25％，温度 18～21 或者 15～25 另外，有报道在大山楂泡腾片的生产工艺中，采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合，经喷雾器形成细粉， 聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹，避免与酸直接接触，增加制剂的稳定性，同时解决了压片时的粘冲问题。 八、 泡腾片粘冲,有以下几种情况： 1、辅料不合适 2、未加润滑剂 3、生产环境不适宜 针对解决办法： 1、加少量微粉硅胶（0~1%），其防吸潮性能优良； 或用 PEG 将药粉包裹，防止药粉吸潮。 2、硬脂酸镁是疏水性的，