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空气净化系统验证报告 审核部门 审核意见 审核人签名 审核日期 批准人 批准意见 批准人签名 批准日期 空气净化系统验证报告 验证方案名称 方案编号 目的： 适用范围： 验证实施时间 年　　　月　　　日至　　　年　　　月　　　日 验证项目 验证结果 运行确认 [ 　 ] 性能确认 [ 　 ] 分析及结论： 　　　　　　　　　　　　　分析人：　　　　　　　　　日期： 最终评价及再验证建议： 　　　　　　　　　　　　　评价人：　　　　　　　　　日期： 温度、相对湿度测量记录 J104·KTYZ001Z.01-00 测量日期 [ ]年[ ]月[ ]日 判定标准 温度：18-26℃ 相对湿度：45-60％ 房间名称 温度（℃） 相对湿度（％） 结果判定 合格[√] 不合格[×] 1 2 3 4 1 2 3 4 分装室 [ ] 压盖室 [ ] 称量室 [ ] 取样室 [ ] 原料暂存室 [ ] 混粉室 [ ] 结论： 确认人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 温度、相对湿度测量记录 　 J104·KTYZ00Z.01-00 测量日期 [ ]年[ ]月[ ]日 判定标准 温度：18-26℃ 相对湿度：45-60％ 房间名称 温度（℃） 相对湿度（％） 结果判定 合格[√] 不合格[×] 1 2 3 4 1 2 3 4 分装室 [ ] 压盖室 [ ] 称量室 [ ] 取样室 [ ] 原料暂存室 [ ] 混粉室 [ ] 结论： 确认人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 温度、相对湿度测量记录 　 J104·KTYZ00Z.01-00 测量日期 [ ]年[ ]月[ ]日 判定标准 温度：18-26℃ 相对湿度：45-60％ 房间名称 温度（℃） 相对湿度（％） 结果判定 合格[√] 不合格[×] 1 2 3 4 1 2 3 4 分装室 [ ] 压盖室 [ ] 称量室 [ ] 取样室 [ ] 原料暂存室 [ ] 混粉室 [ ] 结论： 确认人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 尘埃粒子检测记录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　J104·KTYZ001Z.02-00 生产线 青霉素粉针生产线 区域 十万级 检测时间 [ ]年[ ]月[ ]日 检测仪器编号 检测标准 0.5um≤3,500,000 　　5um≤20,000 房间名称 房间面积（㎡） 检测结果 （按检测仪计算出的最终结果填写） 0.5um 5um 结果判定 合格[√] 不合格[×] 隧道烘箱灭菌室 59 [ ] 洗瓶室 21 [ ] 胶塞清洗灭菌室 32.74 [ ] 气闸室 9.26 [ ] 工器具清洗室 4 [ ] 工器具存放室 8.3 [ ] 辅机室 11.26 [ ] 十万级走廊 42.46 [ ] 原料暂存室 18.9 [ ] 中检室 3.2 [ ] 洁具清洗室 4.56 [ ] 洁具存放室 4.57 [ ] 洗衣室 8 [ ] 穿洁净服室（女） 4.26 [ ] 缓冲室1 5.84 [ ] 穿洁净服室（男） 8.4 [ ] 结论： 确认人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 尘埃粒子检测记录