2015药典无菌检查(常州培训).pptVIP

* 9.2 培养基适用性检查 菌液制备 接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30～35℃培养18 ～24h； 接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上， 20～25℃培养24 ～48h，上述培养物用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌量小于100cfu菌悬液； 接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基上， 20～25℃培养5 ～ 7天，加入3～ 5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管中，用含0.05%（V/V）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数小于100cfu孢子悬液；（如表9.3） 注：菌悬液在室温下2h使用,若保存在2 ～8 ℃可在24小时内使用。 * * * 9.3 培养基灵敏度检查 菌 种 接种培养基 培养温度℃ 培养时间 金黄色葡萄球菌 新鲜培养物至胰酪大豆胨液体基或胰酪大豆胨琼脂基上 30～35 18～24h 铜绿假单孢菌 枯草芽孢杆菌 生孢梭菌 新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中 白色念珠菌 新鲜培养