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药物研究开发、生产及销售.pdf
(metformin)(Ⅱ)、片剂或胶囊状载体组成 11093 CRT 和 Schering—P 公 司 就
的药物成分,以及以(I)和(Ⅱ)混合制剂 tetrazine的ANDA对Barr公司
治疗NIDDM的方法。 提出诉讼
Scrip 2007(3288)14(王蕾摘) 在美国特拉华州联邦地方法院,CRT
1 1092 Sanofi—Aventis公司就El oxatin再 (癌症研究技术中心)和Schering—P公司对
次提起侵权诉讼 Barr公司提出法律诉讼,称后者提交的基
Sanofi—Aventis公司和Debiopharm公 于 Temodar(temozolomide)(I)的
司一起就其Eloxatin(oxaliplatin,奥沙利 ANDA,侵犯了美国5,260,291号专利。此
铂)(I)产品相关专利,向Sun Pharma— 诉讼导致该许可的批准暂缓30个月。据
ceutical Industries和Caraco公司提出第三 称,该命名为“四嗪(tetrazine)衍生物 ”的
次侵权诉讼。在7月23日新泽西州地方联 专利包括配制组成、成分以及对(I)的应
邦法院法庭上,Sanofi—Aventis公司称,Sun 用,将在2014年2月到期,之后将有为期
公司提出的对(I)开发注射制剂的申请 6个月的儿科应用扩展期。Schering—P公
中,提到的5mg/ml配方,包含了874号专 司对该专利拥有专有权,CRT和Sehering—
利无效并且没有侵犯专利权的证明。故 P公司希望法庭判决能保证该专利到期之
Sanofi—Aventis公司提出了侵权诉讼。最 后,FDA再批准Barr公司的申请。
近,该公司还就该专利权起诉了Teva Scrip 2007(3288)14
Parenteral、Sandoz以及 Novartis公司。 (王蕾摘)
Scrip 2007(3288)14(王蕾摘)
药物研究开发、生产及销售
11094 来自内分泌科学年会的消息 别为一1.43 9/6和一1.4l ),HbAlc水平
来自于2007年6月在加拿大多伦多 控制在≤7 的病人比例也相当(分别为
召开的内分泌学会年会的消息。 40 和41 9/5)。然而,exenatide使病人体重
1)Exenatide为2型糖尿病治疗带来 比基线水平下降了1.95kg,而甘精胰岛素
福音 却反而使体重增加了0.35kg(治疗组间P
一 项随机研究比较了exenatide与甘 0.001)。两种治疗方法都显著的从基线
精胰岛素(insulin giargine)加单剂二甲双 水平降低了空腹血糖含量,exenatide实现
胍(metformin)或磺酰脲(sulfonylurea)联 这一过程的幅度小于甘精胰岛素(分别为
合疗法对2型糖尿病(T2DM)的治疗效 一 3.04mmol/L和 一4.17mmol/L),但
果。参加试验的114名病人分为两组,进行 exenatide却能更显著地减弱餐后两小时
了为期16周的开放标签试验:一组病人在 血糖波动情况。
前4周每天两次服用exenatide 5 g,之后 2)雌二醇/DFIEA缓解更年期症状
每
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