血液系统／造血器官及免疫药物.pdfVIP

日给予一粒胶囊制剂即发现是有效的。 估计每年有400亿美元的经费用于骨质疏 最近的研究数据表明，剂量为1250IU 松症的治疗；而该病在世界范围内影响了 和2，500IU的(I)与Novartis公司200IU 大约2亿妇女。降钙素制剂问世已经超过 的鼻喷制剂Miacalcin(salcatonin，鲑降钙 2O年了，而且被认为是安全的；相对于市 素)(Ⅱ)具有相同的活性。对于其所有的4 场上其它治疗方式如双膦酸盐和甲状旁腺 种口服制剂，CTX—I水平的下降程度都与 素，降钙素对于骨密度测量的影响更小。 (Ⅱ)相同，每种都不超过1O 的变异度(p Bone Medical公司相信：它的新型降钙素 ≤O．05)。(Ⅱ)给药后可以在5个小时内使 胶囊制剂能够改善患者的依从性并会有更 体内CTX—I的水平下降6O ，而在同样的 广泛的应用。 时间里，未予治疗的患者，CTX—I的水平下 该公司还指出：(I)还表现出减轻骨 降少于15 。公司拒绝透露是否会有更进 疼痛的效果。Bone Medical公司计划研究 一 步的数据发布。 (I)在这一附加适应症上的应用。如果这 Bone Medical公司计划一旦其与FDA 样的研究得到满意的结果，该药还可以取 接洽后，即着手于2008年上半年进行一项 代COX一2抑制剂以及NSAIDs在骨质疏 关键的Ⅲ期临床试验，并宣称该试验的初 松患者中应用。 步观察终点将会是血浆CTX值的变化。 Scrip 2007(3284)21 Bone Medical公司称：在美国和欧洲， (张路摘) 血液系统／造血器官及免疫药物 12060 Glivec的后续产品获得CML治 尼)(Ⅲ)，一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂， 疗的首个批准 已作为(Ⅱ)的首个后继药物于去年获得了 Novartis公司的Tasigna(nilotinib，尼 美国FDA的批准，用于对(Ⅱ)耐药或不耐 罗替尼)(I)在瑞士获得了其首个批准。用 受的病人。它针对由于BRC—ABI 基因突 于治疗慢性粒细胞性白血病(CMI )，尤其 变产生(Ⅱ)的抗药性而设计。这些突变使 是对Novartis公司的Glivec(imatinib，伊马 (Ⅱ)难以结合并抑制BRC—ABI 激酶从而 替尼)(Ⅱ)耐药或不耐受的患者。 造成对(Ⅱ)的抗药性。 在美国，FDA在七月提出要有三个月 (Ⅲ)在体外抗BRC—ABL的能力比 延伸期来评估这一药物，预计欧盟也将于 (Ⅱ)强300倍，作为二线治疗药在4O 的 今年晚些时候做出决定。 (Ⅱ)耐药病人中使细胞生长减少。肯定的 (I)是(Ⅱ)的后续产品。(Ⅱ)从根本 初步结果已经在六月提交给ASCO，显示 上改变了CMI 的治疗，CMI 占全球白血 (Ⅲ)可能与(Ⅱ)角逐一线药物的地位。 病的15 。(Ⅱ)使得新诊断的慢性费城染 (I)与(Ⅱ)相比较，增强了对 BRC— 色体阳性CMI 患者的五年生存率达到 ABI 的选择性，离体试验强3O倍。它可抑 9O 。而过去只有5O 。9 的CMI 患者 制细胞生长和增殖，并抑制33种常